流浸膏剂与浸膏剂

流浸膏剂与浸膏剂 附录Ⅰ O. 流浸膏剂与浸膏剂 流浸膏剂或浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分或全部溶剂，调整浓度 至规定标准而制成的制剂。 流浸膏剂 流浸膏剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。 一、除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材1g。 二、除另有规定外，流浸膏剂用渗漉法制备，亦可用浸膏剂加规定溶剂稀释制成。 渗漉法的要点如下： (1) 根据药材的性质可选用圆柱形或圆锥形的渗漉器； (2) 药材须适当粉碎后，加规定的溶剂均匀湿润，密闭放置一定时间，再装入渗漉 器内； (3) 药材装入渗漉器时应均匀，松紧一致，加入溶剂时应尽量排除药材间隙中的空 气，溶剂应高出药材面，浸渍适当时间后进行渗漉； (4) 渗漉速度应符合各该流浸膏项下的规定； (5) 收集85％药材量的初漉液另器保存，续漉液经低温浓缩后与初漉液合并，调整 至规定量，静置，取上清液分装。 三、流浸膏剂一般应制定乙醇量项目检查。 四、流浸膏剂久置产生沉淀时，在乙醇和有效成分含量符合各该品种项下规定的情 况下，可滤过除去沉淀。 五、流浸膏剂应置遮光容器内密封，置阴凉处贮藏。 浸膏剂 浸膏剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。 一、除另有规定外，浸膏剂每1g相当于原药材2～5g。 二、除另有规定外，浸膏剂用煎煮法或渗漉法制备。全部煎煮液或渗漉液应低温浓 缩至稠膏状，加稀释剂或继续浓缩至规定的量。 三、浸膏剂应置遮光容器内密封贮藏。

照最低装量检查法（附录Ⅻ C）检查，应符合规定。

照微生物限度检查法（附录ⅩⅢ C）检查，应符合规定。