黄热减毒活疫苗

黄热减毒活疫苗 黄热减毒活疫苗 拼音名：Huangre Jiandu Huoyimiao 英文名：Yellow Fever Vaccine，Live 书页号：2000年版二部-1116 本品系用黄热病毒减毒株接种于SPF级鸡胚，经研磨，离心，取上清液冻干制成。

取国家批准的黄热病毒减毒株，经过猴体安全试验和效力试验证明其安全性和免疫原 性，冻 干，真空封口保存在－70℃以下作为生产毒种。用7日龄鸡胚，每胚接种适当稀释的毒种0.1～0.2ml于 鸡胚 卵黄囊，37.5～38℃培育，70～80小时开始收集活存鸡胚，分组冻存在－40℃，同时进行无菌试验， 合并、加 入双蒸馏水研磨，离心分离，吸取上清液，经无菌试验和病毒滴定合格，分装，冻干制成。

本品为略带粉红色的疏松体，加入稀释液应迅速溶解。

取本品，照《中国生物制品规程》，加入适量灭菌注射用水溶解后，与已知的黄热病毒 免疫血清 做中和试验，确证其为黄热病毒。

照《中国生物制品规程》规定的方法检查。除水分检查项外，按规定加入一定量灭菌注 射用水溶 解后进行。 水分 不得过3.0％。 热稳定性 取本品，置37℃保存2周，病毒滴度每0.03mlLD50下降不超过1Log。 异常毒性 取本品，依法检查，应符合规定。 无菌 取本品，用直接接种法检查，应符合规定。

取本品，溶解后经10倍系列稀释，注射于体重10～12g小鼠脑内，每只0.03ml，每 稀释度 6只，观察21天，病毒滴度LD50应不低于3.66Log。

活疫苗。

0.5ml(冻干前容积)

在2～8℃的暗处保存，有效期6个月；－20℃保存，有效期1.5年。