煎膏剂(膏滋)

煎膏剂(膏滋) 附录Ⅰ F. 煎膏剂(膏滋) 煎膏剂系指药材用水煎煮、去渣浓缩后，加炼蜜或糖制成的半流体制剂。 煎膏剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。 一、除另有规定外，药材需加工成片或段，按具体品种规定的方法煎煮，滤过，滤 液浓缩至规定的相对密度，即得清膏。 二、如需加入药粉，除另有规定外，一般应加入药物细粉。 三、清膏按规定量加入炼蜜或糖（或转化糖）收膏；若需加药物细粉，待冷却后加 入，搅拌混匀。除另有规定外，加炼蜜或糖(或转化糖)的量,一般不超过清膏量的3倍。 四、煎膏剂应无焦臭、异味，无糖的结晶析出。 五、煎膏剂应密封，置阴凉处贮藏。

除另有规定外，取供试品适量，精密称定，加水约2倍，精密称定, 混匀，作为供试品溶液。照相对密度测定法（附录Ⅶ Ａ）测定，按下式计算，即得。 W－W×f 供试品相对密度＝ ───────── W－W×f 式中: W为比重瓶内供试品溶液的重量，g； W为比重瓶内水的重量，g； 加入供试品中的水重量 f＝ ──────────────── 。 供试品重量＋加入供试品中的水重量 凡加药材细粉的煎膏剂，不再检查相对密度，应符合各该煎膏剂项下的规定。

取供试品5g，加热水200ml，搅拌使溶，放置3分钟后观察，不得有焦 屑等异物（微量细小纤维、颗粒不在此限）。 加药材细粉的煎膏剂，应在未加入药粉前检查，符合规定后方可加入药粉。加入药 粉后不再检查不溶物。

照最低装量检查法（附录Ⅻ Ｃ）检查，应符合规定。

照微生物限度检查法（附录ⅩⅢ C）检查，应符合规定。