1) Lansoprazole Capsules
兰索拉唑胶囊
2) Lansoprazole Enteric-coated Capsules
兰索拉唑肠溶胶囊
1.
Study on bioequivalence of Lansoprazole Enteric-coated Capsules in healthy volunteers
兰索拉唑肠溶胶囊在健康人体中的生物等效性研究
3) lansoprazole
兰索拉唑
1.
Innovation of prescription and process of Lansoprazole enteric-tablets;
兰索拉唑肠溶片处方及工艺的改进
2.
Preparation and Pharmaceutical Characterization of Lansoprazole Liposomes;
兰索拉唑脂质体的制备及其药剂学性质考察
3.
Determination of Residual Amount of Solvents in Lansoprazole;
兰索拉唑中有机溶剂残留量的测定
4) lansoprazole sulphone
兰索拉唑砜
1.
AIM To evaluate bioequivalence of lansoprazole and its metabolites 5-hydroxy lansoprazole and lansoprazole sulphone in 22 healthy male vounteers after a single oral dose of 30 mg.
方法采用开放、随机交叉试验,用LC-MS/MS测定兰索拉唑、5-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜在22名中国健康男性受试者中的血药浓度。
6) lansoprazole for injection
注射用兰索拉唑
1.
Compatibility of lansoprazole for injection with four infusion solutions;
注射用兰索拉唑与常用输液的配伍稳定性
2.
The Clinical Study on 24 Hour pH Monitoring of Lansoprazole for Injection in Treatment of Duodenal Ulcer;
注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡24小时pH监测的临床试验研究
3.
Improvement in determination method of related substances in Lansoprazole for Injection
注射用兰索拉唑有关物质测定方法的改进
补充资料：兰索拉唑胶囊
药物名称：兰索拉唑胶囊
英文名：Lansoprazole Capsules
汉语拼音：
主要成分：
性状：白色胶囊，内容物为白色或类白色肠溶球状颗粒。
药理作用：本药转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后，在酸性条件下，转变为活性本体结构，此种活性物与质子泵的（H+＋K+）-ATPase的SH基结合，从而抑制该酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。
1.（H+＋K+）-ATPase活性抑制作用。
兰索拉唑可抑制狗胃粘膜内微粒体的（H+＋K+）-ATPase活性。（体外实验）
2.壁细胞酸生成抑制作用
兰索拉唑对狗胃粘膜离体壁细胞由组胺、乙酰胆碱及胃泌素的刺激所产生的酸分泌，皆具有抑制作用。（体外实验）
3.胃酸分泌抑制作用
（1）对胃泌素刺激引起的酸分泌：
于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，可明显地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用能持续24小时。
（2）对胰岛素刺激引起的酸分泌：
于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，可明显地抑制由胰岛素引起的酸分泌作用。
（3）对夜间的酸分泌：
于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，具有明显地抑制夜间胃酸分泌的作用。
（4）对24小时的酸分泌：
于健康成人24小时胃液采样试验，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天，24小时的胃酸分泌明显地受到抑制。
（5）24小时胃内pH值的监测：
对健康成人以及十二指肠溃疡患者，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天，24小时的胃酸分泌皆明显地受到抑制。
（6）24小时下部食道pH值的监测：
于返流性食道炎患者，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7～9天，对胃食道返流现象，有明显地抑制作用。
（7）对大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌：
本药对于大白鼠的基础酸分泌和因组胺、胃泌素、氨基甲酰基胆碱、2-脱氧-D-葡萄糖或水浸应激试验（water immersion stress）所引起的酸分泌均能明显持续地抑制（在十二指肠内）。对胃pouch狗因各种刺激所引起的酸分泌，本药亦有明显持续地抑制作用，在反复给药期间，均能显示稳定的酸分泌抑制作用。（经口给药）
4.慢性溃疡的治愈促进作用
于大白鼠的实验，兰索拉唑能明显地促进由醋酸引起的慢性胃及十二指肠溃疡的愈合。（经口给药）
5.溃疡形成的抑制作用
于大白鼠的实验，对因水浸应激试验、阿司匹林或乙醇引起的胃溃疡，及因mepirisol或半胱胺引起的十二指肠溃疡，和反流性食道炎皆有明显的抑制作用。（经口或十二指肠内给药）。
药代动力学：血中浓度
兰索拉唑的生物利用度具有个体差异性。于空腹或饭后对健康成人（6例）经口给予1次30mg的药量时，血中主要检测到药物原形，其代谢物亦可测得。空腹服药的Tmax为（2.2±0.4）h，Cmax为（1038±323）ng/ml，T1/2（1.44±0.9）h，AUC为（3 890±2.484）ng·h/ml。饭后服药的Tmax为（3.5±0.8）h，Cmax为（679±359）ng/ml，T1/2为（1.60±0.90）h，AUC为（3 319±2 651）ng·h/ml。尿中未能检出兰索拉唑的原形，只检出其代谢物，至服用后24小时为止，其尿中排泄率为13.1%～14.3%。此外，对健康成人（6例），晨间空腹时，经口给予兰索拉唑30mg，1天1次，连续7天，由血中浓度的变化及尿中排泄率来观察，体内无蓄积性。
适应症：胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、吻合口部溃疡。
用法与用量：十二指肠溃疡，通常成人每日一次，口服兰索拉唑15mg～30mg，连续服用4～6周；胃溃疡、反流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、吻合口部溃疡，通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg，连续服用6～8周。但用做维持治疗、高龄者、有肝功能障碍、肾功能低下的患者，每日一次，口服兰索拉唑15mg。
不良反应： 1.过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。
2.肝脏：偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象就应采取停药等适当的处置。
3.血液：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。
4.消化系：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。
5.精神神经系：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。
6.其他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。
禁忌症：对本品过敏者禁用。
注意事项： 1.在治疗过程中，应充分观察，按其症状使用治疗上所需最小剂量。
2.下列患者慎重用药
（1）曾发生药物过敏症的患者
（2）肝机能障碍的患者
（3）对老年患者的用药，一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，故用药期间请注意观察。
4.对孕妇及哺乳妇女的用药
（1）已确认兰索拉唑在大白鼠胎仔的血浆浓度比在母鼠中高。又在兔子（经口给药30mg/kg）的实验发现胎仔死亡率增加，故对孕妇或有可能怀孕的妇女，需事先判断治疗上的益处超过危险性时，方可用药。
（2）曾有报告指出，在动物实验中药品会转移到乳汁中。所以本药品不适合用于正在哺乳中的妇女。如不得已需服药时，应避免哺乳。
5.对小儿的用药
对小儿的安全性尚未被确立（由于在小儿的临床经验极少）。
6.药物相互作用
会延迟安定（diazepam）及苯妥英钠（phenytoin Sodium）的代谢与排泄，资料已被发表于类似药物奥美拉唑的报告中。
7.其他
对大白鼠经口给药52周的实验，50mg/kg/日组（约为临床用量的100倍），发现1例有良性精巢间细胞瘤。于大白鼠经口给药24个月的实验，15mg及50mg/kg/日组中，精巢间细胞瘤发生率会增加，在50mg/kg/日组中发现1例雌大白鼠有胃部类癌（carcinoid）出现。
因本药会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可给药。
规格：（1）15mg （2）30mg
贮藏：密封，在干燥处保存
有效期：规格15mg暂定二年
规格30mg暂定三年
处方药：是
英文名：Lansoprazole Capsules
汉语拼音：
主要成分：
性状：白色胶囊，内容物为白色或类白色肠溶球状颗粒。
药理作用：本药转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后，在酸性条件下，转变为活性本体结构，此种活性物与质子泵的（H+＋K+）-ATPase的SH基结合，从而抑制该酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。
1.（H+＋K+）-ATPase活性抑制作用。
兰索拉唑可抑制狗胃粘膜内微粒体的（H+＋K+）-ATPase活性。（体外实验）
2.壁细胞酸生成抑制作用
兰索拉唑对狗胃粘膜离体壁细胞由组胺、乙酰胆碱及胃泌素的刺激所产生的酸分泌，皆具有抑制作用。（体外实验）
3.胃酸分泌抑制作用
（1）对胃泌素刺激引起的酸分泌：
于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，可明显地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用能持续24小时。
（2）对胰岛素刺激引起的酸分泌：
于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，可明显地抑制由胰岛素引起的酸分泌作用。
（3）对夜间的酸分泌：
于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，具有明显地抑制夜间胃酸分泌的作用。
（4）对24小时的酸分泌：
于健康成人24小时胃液采样试验，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天，24小时的胃酸分泌明显地受到抑制。
（5）24小时胃内pH值的监测：
对健康成人以及十二指肠溃疡患者，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天，24小时的胃酸分泌皆明显地受到抑制。
（6）24小时下部食道pH值的监测：
于返流性食道炎患者，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7～9天，对胃食道返流现象，有明显地抑制作用。
（7）对大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌：
本药对于大白鼠的基础酸分泌和因组胺、胃泌素、氨基甲酰基胆碱、2-脱氧-D-葡萄糖或水浸应激试验（water immersion stress）所引起的酸分泌均能明显持续地抑制（在十二指肠内）。对胃pouch狗因各种刺激所引起的酸分泌，本药亦有明显持续地抑制作用，在反复给药期间，均能显示稳定的酸分泌抑制作用。（经口给药）
4.慢性溃疡的治愈促进作用
于大白鼠的实验，兰索拉唑能明显地促进由醋酸引起的慢性胃及十二指肠溃疡的愈合。（经口给药）
5.溃疡形成的抑制作用
于大白鼠的实验，对因水浸应激试验、阿司匹林或乙醇引起的胃溃疡，及因mepirisol或半胱胺引起的十二指肠溃疡，和反流性食道炎皆有明显的抑制作用。（经口或十二指肠内给药）。
药代动力学：血中浓度
兰索拉唑的生物利用度具有个体差异性。于空腹或饭后对健康成人（6例）经口给予1次30mg的药量时，血中主要检测到药物原形，其代谢物亦可测得。空腹服药的Tmax为（2.2±0.4）h，Cmax为（1038±323）ng/ml，T1/2（1.44±0.9）h，AUC为（3 890±2.484）ng·h/ml。饭后服药的Tmax为（3.5±0.8）h，Cmax为（679±359）ng/ml，T1/2为（1.60±0.90）h，AUC为（3 319±2 651）ng·h/ml。尿中未能检出兰索拉唑的原形，只检出其代谢物，至服用后24小时为止，其尿中排泄率为13.1%～14.3%。此外，对健康成人（6例），晨间空腹时，经口给予兰索拉唑30mg，1天1次，连续7天，由血中浓度的变化及尿中排泄率来观察，体内无蓄积性。
适应症：胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、吻合口部溃疡。
用法与用量：十二指肠溃疡，通常成人每日一次，口服兰索拉唑15mg～30mg，连续服用4～6周；胃溃疡、反流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、吻合口部溃疡，通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg，连续服用6～8周。但用做维持治疗、高龄者、有肝功能障碍、肾功能低下的患者，每日一次，口服兰索拉唑15mg。
不良反应： 1.过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。
2.肝脏：偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象就应采取停药等适当的处置。
3.血液：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。
4.消化系：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。
5.精神神经系：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。
6.其他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。
禁忌症：对本品过敏者禁用。
注意事项： 1.在治疗过程中，应充分观察，按其症状使用治疗上所需最小剂量。
2.下列患者慎重用药
（1）曾发生药物过敏症的患者
（2）肝机能障碍的患者
（3）对老年患者的用药，一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，故用药期间请注意观察。
4.对孕妇及哺乳妇女的用药
（1）已确认兰索拉唑在大白鼠胎仔的血浆浓度比在母鼠中高。又在兔子（经口给药30mg/kg）的实验发现胎仔死亡率增加，故对孕妇或有可能怀孕的妇女，需事先判断治疗上的益处超过危险性时，方可用药。
（2）曾有报告指出，在动物实验中药品会转移到乳汁中。所以本药品不适合用于正在哺乳中的妇女。如不得已需服药时，应避免哺乳。
5.对小儿的用药
对小儿的安全性尚未被确立（由于在小儿的临床经验极少）。
6.药物相互作用
会延迟安定（diazepam）及苯妥英钠（phenytoin Sodium）的代谢与排泄，资料已被发表于类似药物奥美拉唑的报告中。
7.其他
对大白鼠经口给药52周的实验，50mg/kg/日组（约为临床用量的100倍），发现1例有良性精巢间细胞瘤。于大白鼠经口给药24个月的实验，15mg及50mg/kg/日组中，精巢间细胞瘤发生率会增加，在50mg/kg/日组中发现1例雌大白鼠有胃部类癌（carcinoid）出现。
因本药会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可给药。
规格：（1）15mg （2）30mg
贮藏：密封，在干燥处保存
有效期：规格15mg暂定二年
规格30mg暂定三年
处方药：是
说明：补充资料仅用于学习参考，请勿用于其它任何用途。
参考词条