1) Ciprofloxacin Hydrochloride Gutiea
盐酸环丙沙星滴眼液
2) Ciprofloxacin Lactate Ophthalmic Solutions
乳酸环丙沙星滴眼液
4) Ciprofloxacin Hydrochloride Ear Drops
盐酸环丙沙星滴耳液
5) Lomefloxacin Hydrochloride Eye Drops
盐酸洛美沙星滴眼液
6) Ciprofloxacin Ophthalmic Ointment
盐酸环丙沙星眼膏
补充资料:盐酸环丙沙星滴眼液
【通用名称】
盐酸环丙沙星滴眼液
【其他名称】
盐酸环丙沙星滴眼液 盐酸环丙沙星滴眼液 拼音名:Yansuan Huanbingshaxing Diyanye 英文名:Ciprofloxacin Hydrochloride Eye Drops 书页号:2000年版二部-624 本品含环丙沙星(C17H18FN3O3)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】
本品为无色或微黄色的澄明液体。
【鉴别】
(1)取本品与盐酸环丙沙星对照品适量,分别加水制成每1ml中含环丙沙星3mg的溶液,作 为 供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅 胶G 薄层板上,放入氨气中约15分钟,取出,以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液-乙腈(4:4:2:1)为展开剂,展开 后, 晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相 同。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品中盐酸环丙沙星主峰的保留时间应与对照品峰的保留 时间 一致。 (3)本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】
pH值 应为4.0~5.0(附录Ⅵ H)。 其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】
照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.05mol/L枸橼酸溶液-乙腈 (82: 18)用三乙胺调节pH值至3.5为流动相;检测波长为277nm。理论板数按盐酸环丙沙星峰计算应不低于 2000,盐酸环丙沙星峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。 测定法 精密量取本品2ml(约相当于环丙沙星6mg),置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精 密量 取5ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取在105℃干燥至恒重的 盐酸环 丙沙星对照品适量(约相当于环丙沙星20mg),置50ml量瓶中,加水适量使溶解,并稀释至刻度,摇 匀,精密 量取2ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。分别取供试品溶液与对照品溶液 各10μl 注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算。
【类别】
抗菌药。
【规格】
5ml:15mg(按环丙沙星计)
【贮藏】
遮光,密闭,在凉暗处保存。
说明:补充资料仅用于学习参考,请勿用于其它任何用途。
参考词条