硫酸亚铁缓释片

硫酸亚铁缓释片 硫酸亚铁缓释片 拼音名：Liusuanyatie Huanshi Pian 英文名：Ferrous Sulfate Sustained Release Tablets 书页号：2000年版二部－862 本品为含硫酸亚铁(FeSO4·7H2O)应为标示量95.0％～105.0％。

本品为簿膜包衣片，除去包衣后显淡蓝绿色。

取本品，除去包衣层，研细，称取适量（约相当于硫酸亚铁0.2g），加 稀盐酸1 滴与水20ml，振摇使其溶解，滤过，滤液显亚铁盐与硫酸盐的鉴别反应（附录 Ⅲ）。

释放度 取本品，照释放度测定法（附录Ⅹ D 第一法），用溶出度测定 法第一法装置，以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，在 2 小时、6 小时分别取溶液10ml，滤过，并即时在操作容器中补充0.1mol/L盐酸溶液 10ml，精密量取续滤液5ml ，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，照原子吸收分光光度法 （附录Ⅳ D第一法），直接读取铁离子的浓度，计算，即得。本品每片在2小时、6小时 的溶出量应分别相应为标示量的20％～40％和50％～75％，应符合规定。如6片中有1～ 2片超出上述规定限度，且其平均溶出量均符合规定时，应另取6片复试；初、复试的12 片中仅有1～2 片超出规定限度，且其平均溶出量均符合规定时，亦可判为符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

取本品3 片，除去薄膜衣，置200ml 量瓶中，加稀硫酸30ml与新沸 过的冷水适量，振摇使硫酸亚铁溶解，用新沸过的冷水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸 迅速滤过，精密量取续滤液50ml，加邻二氮菲指示液数滴，立即用硫酸铈滴定液(0.1m0 l/L)滴定。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于27.80mg的FeSO4·7H2O。

同硫酸亚铁。

0.45g

密封，在干燥处保存。