1) Metronidazole Vaginal Gel
甲硝唑阴道凝胶剂
3) vaginal gel
阴道凝胶剂
4) Secnidazole gel
塞克硝唑凝胶剂
5) TCM Vagina gel
中药阴道凝胶剂
1.
TCM Vagina gel has an inhibition on pathogenic bacteria of gynecological disease,it has significant effect on xylene-induced auricle acute inflammation in mices(p<0.
中药阴道凝胶剂对妇女常见致病菌具有一定的抑菌作用 ,对涂二甲苯致小鼠耳廓的急性炎症及 1%角叉菜胶引起的大白鼠足跖肿胀均有显著的抑制作用 ,对金葡菌所致实验性大鼠宫颈炎病理形态学有显著性的改善作用 ,同时能显著提高豚鼠的致痒阈。
6) compound metronidazole vaginal suppositories
复方甲硝唑阴道栓
1.
SPE-HPLC determination of metronidazole and tetracycline hydrochloride in compound metronidazole vaginal suppositories
固相萃取-高效液相色谱法测定复方甲硝唑阴道栓中甲硝唑和盐酸四环素的含量
补充资料：甲硝唑阴道凝胶剂
药物名称：甲硝唑阴道凝胶剂
英文名：Metronidazole Vaginal Gel
汉语拼音：
主要成分：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
性状：本品为微黄色透明凝胶。
药理作用：本品对以下专性厌氧细菌有抗菌作用。
革兰氏阴性厌氧杆菌：类杆菌属的脆弱类杆菌、普通类杆菌、吉氏类杆菌、卵圆类杆菌、多形类杆菌等和梭状杆菌属。
革兰氏阳性厌氧杆菌：真杆菌属、梭状芽胞杆菌属。
革兰氏阳性厌氧球菌：消化球菌属和消化链球菌属。
药代动力学：据国外研究资料报道，12名健康受试者单次阴道内用甲硝唑凝胶5g（相当于甲硝唑37.5mg），甲硝唑的平均最高血清浓度为237ng/ml（范围：152～368ng/ml），它相当于同一群受试者口服单剂量500mg甲硝唑时其平均最高血清浓度的2％（平均Cmax=12785ng/ml，范围：10013～17400ng/ml），该峰浓度是在使用甲硝唑凝胶6～12小时后，及口服甲硝唑1～3小时后取得的。
单次阴道内用甲硝唑凝胶5g（约37.5mg甲硝唑），其AUC曲线下的面积约为单次口服甲硝唑500mg时AUC的4％（分别为4977ng-hr/ml和125000ng-hr/ml）。
调整剂量后，其AUC比较表明：在mg对mg的基础上比较，阴道内使用甲硝唑时，其吸收度约为口服的一半。
将单剂量及多剂量的甲硝唑凝胶5g给予4位细菌性阴道病患者，其平均最高血清浓度为214ng/ml（第1天），294ng/ml（第5天），范围：228～349ng/ml。当每日两次口服甲硝唑400～500mg，其血清浓度稳态时为6000～20000ng/ml。
适应症：本品适用于治疗细菌性阴道病。
用法与用量：阴道内使用，每日早、晚各一次，每次5g（含甲硝唑37.5mg），5～7天为一疗程。或遵医嘱。
患者取斜卧位，取下给药器的前盖，把给药器前端插入阴道深处，推动助推杆，使凝胶进入阴道深处。抽出给药器，弃之。
不良反应：本品临床验证中未见明显全身及局部不良反应。
国外同品种有下列不良反应：
1．生殖道：念珠菌宫颈炎/阴道炎（6.1％），阴道、会阴或外阴瘙痒(1.4％)，尿频、阴道或外阴烧灼感、不适感、刺激感（非念珠菌引起）及外阴肿胀。
2．胃肠道：痉挛/疼痛（腹部/子宫）（3.4％），恶心（2％），苦金属味或不好的气味（1.7％），便秘、食欲下降和腹泄。
3．中枢神经系统：头晕、头疼。
4．皮肤系统：皮疹。
5．实验室：白血细胞计数增加或减少（1.7％）。
禁忌症：对甲硝唑或硝基咪唑类药物过敏者禁用。
注意事项：1．严重肝脏疾病的患者，其甲硝唑代谢缓慢，导致甲硝唑及其代谢物在血浆中积蓄，因此，此类患者在使用甲硝唑阴道凝胶时应注意。
2．约有6％的患者，在治疗期间或治疗结束后，会出现白色念珠菌引起的阴道炎的症状，应警惕。
3．口服甲硝唑，曾有报道有戒酒样反应，因此，使用甲硝唑阴道凝胶时，这种反应发生的可能性亦不能排除。
4．在使用甲硝唑阴道凝胶治疗时，应避免饮酒。虽使用本品时的血药浓度显著低于通常的口服剂量，但也不能排除与酒精相互作用的可能性。
5．在使用本品治疗期间，应禁止性生活。
6．据报道口服甲硝唑具有增强杀鼠灵和香豆素类药物的抗凝血作用，从而导致延长凝血因子II的时间。对这类抗凝血治疗的患者在使用甲硝唑阴道凝胶时，应考虑药物间的这种相互作用。
7．甲硝唑会干扰某些血清生化指标，如：天门冬氨酸转氨酶（AST、SGOT）、丙氨酸转氨酶（ALT、SGPT）、乳酸脱氢酶（LDH）、甘油三酯、葡糖己糖激酶。
8．除非必需，孕妇及哺乳期妇女不宜使用本品。
9．本品仅供阴道内使用，若意外接触到眼睛，应用大量清水冲洗。
规格：5g:37.5mg。
贮藏：密闭，在阴凉处保存。
有效期：暂定一年半。
处方药：
英文名：Metronidazole Vaginal Gel
汉语拼音：
主要成分：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
性状：本品为微黄色透明凝胶。
药理作用：本品对以下专性厌氧细菌有抗菌作用。
革兰氏阴性厌氧杆菌：类杆菌属的脆弱类杆菌、普通类杆菌、吉氏类杆菌、卵圆类杆菌、多形类杆菌等和梭状杆菌属。
革兰氏阳性厌氧杆菌：真杆菌属、梭状芽胞杆菌属。
革兰氏阳性厌氧球菌：消化球菌属和消化链球菌属。
药代动力学：据国外研究资料报道，12名健康受试者单次阴道内用甲硝唑凝胶5g（相当于甲硝唑37.5mg），甲硝唑的平均最高血清浓度为237ng/ml（范围：152～368ng/ml），它相当于同一群受试者口服单剂量500mg甲硝唑时其平均最高血清浓度的2％（平均Cmax=12785ng/ml，范围：10013～17400ng/ml），该峰浓度是在使用甲硝唑凝胶6～12小时后，及口服甲硝唑1～3小时后取得的。
单次阴道内用甲硝唑凝胶5g（约37.5mg甲硝唑），其AUC曲线下的面积约为单次口服甲硝唑500mg时AUC的4％（分别为4977ng-hr/ml和125000ng-hr/ml）。
调整剂量后，其AUC比较表明：在mg对mg的基础上比较，阴道内使用甲硝唑时，其吸收度约为口服的一半。
将单剂量及多剂量的甲硝唑凝胶5g给予4位细菌性阴道病患者，其平均最高血清浓度为214ng/ml（第1天），294ng/ml（第5天），范围：228～349ng/ml。当每日两次口服甲硝唑400～500mg，其血清浓度稳态时为6000～20000ng/ml。
适应症：本品适用于治疗细菌性阴道病。
用法与用量：阴道内使用，每日早、晚各一次，每次5g（含甲硝唑37.5mg），5～7天为一疗程。或遵医嘱。
患者取斜卧位，取下给药器的前盖，把给药器前端插入阴道深处，推动助推杆，使凝胶进入阴道深处。抽出给药器，弃之。
不良反应：本品临床验证中未见明显全身及局部不良反应。
国外同品种有下列不良反应：
1．生殖道：念珠菌宫颈炎/阴道炎（6.1％），阴道、会阴或外阴瘙痒(1.4％)，尿频、阴道或外阴烧灼感、不适感、刺激感（非念珠菌引起）及外阴肿胀。
2．胃肠道：痉挛/疼痛（腹部/子宫）（3.4％），恶心（2％），苦金属味或不好的气味（1.7％），便秘、食欲下降和腹泄。
3．中枢神经系统：头晕、头疼。
4．皮肤系统：皮疹。
5．实验室：白血细胞计数增加或减少（1.7％）。
禁忌症：对甲硝唑或硝基咪唑类药物过敏者禁用。
注意事项：1．严重肝脏疾病的患者，其甲硝唑代谢缓慢，导致甲硝唑及其代谢物在血浆中积蓄，因此，此类患者在使用甲硝唑阴道凝胶时应注意。
2．约有6％的患者，在治疗期间或治疗结束后，会出现白色念珠菌引起的阴道炎的症状，应警惕。
3．口服甲硝唑，曾有报道有戒酒样反应，因此，使用甲硝唑阴道凝胶时，这种反应发生的可能性亦不能排除。
4．在使用甲硝唑阴道凝胶治疗时，应避免饮酒。虽使用本品时的血药浓度显著低于通常的口服剂量，但也不能排除与酒精相互作用的可能性。
5．在使用本品治疗期间，应禁止性生活。
6．据报道口服甲硝唑具有增强杀鼠灵和香豆素类药物的抗凝血作用，从而导致延长凝血因子II的时间。对这类抗凝血治疗的患者在使用甲硝唑阴道凝胶时，应考虑药物间的这种相互作用。
7．甲硝唑会干扰某些血清生化指标，如：天门冬氨酸转氨酶（AST、SGOT）、丙氨酸转氨酶（ALT、SGPT）、乳酸脱氢酶（LDH）、甘油三酯、葡糖己糖激酶。
8．除非必需，孕妇及哺乳期妇女不宜使用本品。
9．本品仅供阴道内使用，若意外接触到眼睛，应用大量清水冲洗。
规格：5g:37.5mg。
贮藏：密闭，在阴凉处保存。
有效期：暂定一年半。
处方药：
说明：补充资料仅用于学习参考，请勿用于其它任何用途。
参考词条