盐酸丙米嗪

盐酸丙米嗪 盐酸丙米嗪 拼音名：Yansuan Bingmiqin 英文名：Imipramine Hydrochloride 书页号：2000年版二部－563 C19H24N2.HCl 316.88 本品为N,N-二甲基-10,11- 二氢-5N-二苯并(b，f)氮杂{卓}-5- 丙胺盐酸盐。按干燥品 计算，含C19H24N2.HCl不得少于98.0％。

本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭或几乎无臭；遇光渐变色。 本品在水、乙醇或氯仿中易溶，在乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为170～175℃。

(1) 取本品约5mg ，加硝酸2ml 溶解后，溶液即显深蓝色。 (2) 取本品，加盐酸溶液(9→1000) 制成每1ml 中含20μg 的溶液，照分光光度法 （附录Ⅳ A）测定，在251nm 的波长处有最大吸收，其吸收度约为0.53。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集638图）一致。 (4) 取本品约50mg，加水溶解后，加氨试液使成碱性，滤过，滤液加硝酸使成酸性 后，显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色 ；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色3 号标 准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 酸度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.2 ～ 5.2 。 亚氨基联苄 取本品50mg，置20ml量瓶中，加盐酸－乙醇(1:1)10ml ，在冷却下加 0.4％糠醛的乙醇溶液5ml 和盐酸5ml ，混合均匀后，在25℃暗处放置 3小时，用盐酸 －乙醇(1:1) 稀释至刻度，立即照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在565nm 波长处的吸 收度不得大于0.25。 有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量 取适量，加甲醇稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录 Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯 －冰醋酸－盐酸－水(55:35:5:5) 为展开剂，展开后，晾干，喷以0.5 ％重络酸钾的硫 酸－水(1:4) 溶液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点 比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酸汞试液10ml溶解后 ，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空 白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.69mg 的C19H24N2.HCl。

抗抑郁药。

遮光，密封保存。

盐酸丙米嗪片