1) preclinical safety evaluation
临床前安全性评价
1.
Research advances in preclinical safety evaluation of biotechnology derived pharmaceuticals;
生物技术药物临床前安全性评价研究进展
2.
From the view of international medicine management and requirement of preclinical safety evaluation of new drugs,this paper gives a brief analysis on toxicity research standard of new drug of ICH,FDA and EMEA.
文中从国际药政管理和新药临床前安全性评价要求的角度,对ICH技术协调组织、美国、欧盟等国家的新药临床前毒理学研究的标准进行简要解析,希望对国内致力于新药开发的企业提供一些有益的思路和指导。
2) drugs pre-clinical safety evaluation
临床前药品安全评价
3) preclinical safety evaluation study
临床前药物安全评价
4) nonclinical safety evaluation
非临床安全性评价
1.
Recent advances of toxicological exploitation in the research and development of new drug: nonclinical safety evaluation;
新药研发中毒理学研究方法的进展——非临床安全性评价的新工具
2.
General consideration for nonclinical safety evaluation of new anticancer drugs
细胞毒类抗肿瘤新药非临床安全性评价的一般考虑
5) preclinical safety
临床前安全性
1.
Center for drug evaluation of State Food and Drug Administration has proposed Guidelines on preclinical evaluation of vaccines for reviewers in 2005,which is the first guideline for the reviewers in the center for drug evaluation in reviewing preclinical safety of vaccines.
临床前安全性评价是疫苗研发的重要环节之一。
6) preclinical evaluation
临床前评价
1.
Discussion on preclinical evaluation of follow-on biologics;
对仿制生物技术药物临床前评价的思考
补充资料：《乏燃料管理安全和放射性废物管理安全联合公约》
《乏燃料管理安全和放射性废物管理安全联合公约》
Joint Convention on the Safety of Spent Fuel Management and on the Safety of Radioac-tion Waste Management
代卜Oronl一00 GuonJ一Anquon he Fongshex一ng Fe一wLJ GLJanllAnquon Llonhe Gongyue《乏燃料管理安全和放射性废物管理安全联合公约》(了访”tC加祖ventlon胡th￡SafetyojSPent Fuel Mana岁ment and on th‘Safet少of尺。己~t姗WasteManageme力t)加强乏嫩料和放封性度物管理安全方面的一项鼓励性国际公约。1997年9月5日通过，1997年9月29日开放供签署。截至1999年3月10日，已有39个国家签署，6个国家交存了批准书。但按该公约规定，需得到25个国家批准，而且其中要包括15个拥有运行的核电厂的国家才能生效，因而目前尚未生效。 《公约》的目的是，通过加强缔约国的管理和国际合作，包括适当时与安全有关的技术合作，以在世界范围内实现和保持高安全水平的乏嫩料和放射性废物管理;确保在乏嫩料和放射性废物管理的一切阶段都有预防潜在危害的有效措施，保护个人、社会和环境免受电离辐射的有害影响;防止有辐射后果的事故发生，一旦发生尽可能地减轻其后果。 《公约》适用于民用核反应堆运行产生的乏燃料的管理安全以及民事应用产生的放射性废物的管理安全，但为后处理而在其设施中保存的乏燃料除外。对于军用或国防计划所产生的乏燃料和放射性废物，则仅当其被永久转为民用计划时才适用。 《公约》强调，确保乏嫩料和放射性废物管理安全的最终责任在于对应这些材料拥有管辖权的国家身上。 缔约国的主要义务为:应在其国家法律框架内通过立法、管理和行政的措施以及其他必要的步骤，确保在乏嫌料和放射性废物管理的所有阶段都能充分保护个人、社会和环境不受到辐射的伤害.就履约所采取的措施向缔约方审评会议提交报告。《公约》还对这类物质的踌越国界运翰做了规定。 中国派代表参加了《公约》的制订和审议工作，由于对其中关于放射性废物跨境运输的条款有保留，故未签署本公约。
说明：补充资料仅用于学习参考，请勿用于其它任何用途。
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