盐酸异丙肾上腺素气雾剂

盐酸异丙肾上腺素气雾剂 盐酸异丙肾上腺素气雾剂 拼音名：Yansuan Yibing Shenshangxiansu Qiwuji 英文名：Isoprenaline Hydrochloride Aerosol 书页号：2000年版二部－600 本品含盐酸异丙肾上腺素(C11H17NO3.HCl) 应为标示量的90.0％～120.0％。盐酸异 丙肾上腺素在药液中的浓度应为0.200％～0.325％ (g/g)。

盐酸异丙肾上腺素 2.5g 维生素C 1g 乙醇 296.5g 二氯二氟甲烷 适量 ──────────────── 制 成 1000g

本品在耐压容器中的药液为无色或带黄色的澄清液体；揿压阀门，药液 即呈雾粒喷出。

(1) 取三氯化铁试液1 滴，置试管中，加水5ml 稀释后，用本品喷射数 次，摇匀，即显绿色。 (2) 取40％醋酸钠溶液2ml ，置试管中，用本品喷射3 次，摇匀，再加入二氯化汞 试液3 滴混合，溶液即显樱桃红色。

色泽限度 取本品3 瓶，去除瓶外塑料保护膜，在瓶外标出液面的高 度，在铝盖上钻一小孔，插入注射针头（勿与液面接触），待抛射剂逸去后，除去铝盖 ，分别加乙醇稀释至原高度，混匀，如显色，与黄色10号标准比色液（附录Ⅸ A第一法 ）比较，不得更深。如有1 瓶超过规定，应另取3 瓶进行复试，均应符合规定。 其他 除每揿主药剂量为标示量的80～120％外，其他应符合气（粉）雾剂项下有关 的各项规定（附录Ⅰ L）。

对照品溶液的制备 取盐酸异丙肾上腺素对照品35mg，精密称定， 置100ml 量瓶中，加0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品1 瓶，除去瓶外塑料保护膜后，精密称定，在铝盖上钻 一小孔，插入连有干燥橡皮管的注射针头（勿与液面接触），橡皮管的另一端通入盛有 乙醇5ml 的小烧杯中，待抛射剂缓缓排出后，除去铝盖，将内容物用乙醇移置小烧杯中 ，置水浴上蒸干，放冷后，用0.005mol/L硫酸溶液少量分次溶解，移至100ml 量瓶 中，用0.005mol/L硫酸溶液稀释至刻度，摇匀，即得。另将本品空瓶连同阀门和铝盖 洗净烘干，精密称定，求出每瓶药液的重量，供计算盐酸异丙肾上腺素在药液中的浓度 用。 测定法 将上述对照品溶液和供试品溶液，分别过滤，精密量取续液各5ml ，分别置 25ml量瓶中，各加0.005mol/L硫酸溶液10ml，缓冲液（取碳酸氢钠5.04g ，溶解于含有浓 氨溶液1ml 及甘氨酸2.25g 的水40ml中，再加水使成50ml）5ml与枸橼酸亚铁溶液（取硫酸 亚铁1.5g，溶解于含有稀盐酸0.3ml 及亚硫酸氢钠1g的水200ml ，临用时取此溶液10ml，加 枸橼酸钠0.5g溶解后即得）1ml,用0.005mol/L硫酸溶液稀释至刻度，摇匀，放置5 分钟，照分 光光度法（附录Ⅳ B）在530nm 的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

同盐酸异丙肾上腺素。

每瓶总量14g ，内含盐酸异丙肾上腺素35mg；每揿含盐酸异丙肾上腺素 0.175mg 。

遮光，密闭，在凉暗处保存。