盐酸异丙肾上腺素注射液

盐酸异丙肾上腺素注射液 盐酸异丙肾上腺素注射液 拼音名：Yansuan Yibing Shenshangxiansu Zhusheye 英文名：Isoprenaline Hydrochloride Injection 书页号：2000年版二部－601 本品为盐酸异丙肾上腺素的灭菌水溶液。含盐酸异丙肾上腺素(C11H17NO3.HCl) 应 为标示量的85.0％～110.0 ％。

本品为无色的澄明液体。

(1) 取本品与盐酸异丙肾上腺素对照品，分别加80％甲醇制成每1ml 中 含0.2mg 的溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别 点于同一硅胶薄层板上，以醋酸乙酯－异丙醇－水－浓氨溶液(50:30:16:4)为展开剂，展 开后，晾干，在饱和二乙胺蒸汽中放置几分钟，喷以重氮对硝基苯胺试液，供试品所显 主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。 (2) 取本品2ml ，加三氯化铁试液2 滴，即显深绿色；滴加新制的5％碳酸氢钠溶 液，即变蓝色；然后变成红色。

pH值 应为2.5 ～4.5 （附录Ⅵ H）。 其他 应符合注射剂项下有关的各规定（附录Ⅰ B）。

对照品溶液的制备 精密称取盐酸异丙肾上腺素对照品适量，精密 称定，加硫酸溶液(1→350)制成每1ml 中含0.5mg 的溶液。 供试品溶液的制备与测定 精密量取本品适量（约相当于盐酸异丙肾上腺素1mg ） 加色谱用硅藻土约7g及缓冲液（取磷酸二氢钾10.89g与磷酸氢二钾3.48g ，加水使溶解 并稀释至100ml ）2ml,混匀，装入25mm×250mm 的色谱管，再用硅藻土1g干法洗涤容器， 并入柱中。先以水饱和的乙醚50ml，通过柱后弃去，然后用双（α－乙基己基）磷酸的 水饱和乙醚溶液(1→50)50ml 洗脱，收集洗脱液，并用乙醚洗涤柱底部，洗涤液与洗脱液 合并置预先放入硫酸溶液(1→350)10ml的分液漏斗中，振摇，分取酸层置25ml量瓶中， 醚层再用硫酸溶液(1→350)10ml提取一次，酸层并入量瓶中，并用硫酸溶液(1→350)稀 释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在250nm、278nm与300nm 的波长处测定吸 收度，以250nm与300nm两个低峰作基线，求出278nm 的校正吸收度；另取对照品溶液按 上法同样操作，根据两者的吸收度比值计算，即得。

同盐酸异丙肾上腺素

2ml:1mg

遮封，密闭，在凉处保存。