冻干抗狂犬病血清

冻干抗狂犬病血清 冻干抗狂犬病血清 拼音名：Donggan Kangkuangquanbing Xueqing 英文名：Lyophilized Antirabies Serum 书页号：2000年版二部-1107 本品系用狂犬病固定毒免疫的马血浆，经酶消化、盐析、冻干制成。

照抗狂犬病血清项下的方法制备，灌装后立即冷冻干燥制成。

本品为白色或乳白色的疏松体。加入规定量的灭菌注射用水，应在15分钟内溶解为无色 或淡 黄色的澄明液体。

取本品，照《中国生物制品规程》加入适量灭菌注射用水溶解后，进行病毒中和试验或 免疫扩散 试验，应能中和狂犬病固定毒或显免疫沉淀反应。用兔抗马血浆的免疫球蛋白作免疫扩散试验，应显 示免疫 沉淀反应。

照《中国生物制品规程》规定的方法检查，除水分检查项外，按规定加入一定量灭菌注 射用水溶 解后进行。 水分 不得过3.0％。 pH值 应为6.0～7.0。 氯化钠 应为0.75％～0.95％(g/ml)。 硫酸铵 不得过0.1％(g/ml)。 防腐剂 如为氯仿，不得过0.5％(ml/ml)。 总蛋白质 不得过17％(g/ml)。 白蛋白 将本品稀释至2％蛋白浓度，进行琼脂糖电泳分析，应不含或仅含痕量白蛋白迁移率的蛋 白。 F(ab’)2 取本品，依法测定，F(ab’)2含量不低于60％。 类A血型物质 取本品，用血凝抑制法测定，每1ml含类A血型物质不得过4μg。 异常毒性 取本品，依法检查，应符合规定。 热原 取本品，按家兔体重每1kg注射3ml，依法检查，应符合规定。 无菌 取本品，依法检查，应符合规定。

取本品，照《中国生物制品规程》规定的方法测定。每1ml中含抗狂犬病血清效价不 得少 于200国际单位。

抗血清。

400国际单位

在2～8℃的暗处保存。有效期5年。