橡胶膏剂

橡胶膏剂 附录Ⅰ Q. 橡胶膏剂 橡胶膏剂系指药材提取物、药物与橡胶等基质混匀后，涂布于布上的外用制剂。 橡胶膏剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。 一、药材提取物应按各该品种项下规定的方法进行提取。除另有规定外，固体药物 应预先用适宜的方法粉碎成细粉，或溶于适宜的溶剂中。 二、橡胶膏剂一般的制备方法有以下二种。 (1) 取橡胶，洗净，在50～60℃加热干燥或晾干，切成块状，在炼胶机中塑炼成网 状薄片，消除静电18～24小时后，浸于适量汽油中，待溶胀后移至打胶机中，搅匀，分 次加入凡士林、羊毛脂、氧化锌和松香等制成基质，再加入药物等，搅匀，涂膏，盖衬， 切片，即得。 (2) 取橡胶，洗净，在50～60℃加热干燥或晾干，切成块状，在炼胶机中塑炼成网 状薄片，加入油脂性药物等，待溶胀后再加入其他药物和立德粉或氧化锌、松香等，炼 压均匀，涂膏，盖衬，切片，即得。 三、每片的长度和宽度，均不得小于标示量。 四、橡胶膏剂膏面应光洁、厚薄均匀、色泽一致,无脱膏、失黏现象。布面应平整、 洁净、无漏膏现象。盖衬两端应大于胶布。 五、橡胶膏剂应密闭，置阴凉处贮藏。

取供试品2片(每片标示面积大于35cm，切取35cm),除去盖衬， 精密称定重量，置有盖玻璃容器中，加适量溶剂（如氯仿、乙醚等 ）浸渍,并时时振摇, 待布与膏料分离后，将布取出，用上述溶剂洗涤至布上不残附膏料，挥去溶剂, 在105℃ 烘箱中干燥30分钟，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定，减失重量即为膏重,按标示 面积换算成100cm的含膏量，应符合各该品种项下的有关规定。

除另有规定外，取供试品2片，除去盖衬，置120℃烘箱中加热30分 钟，放冷后，膏背面应无泛黄及渗油现象；用手指触试膏面，应仍有黏性。