补充资料：缓释高分子材料

缓释高分子材料
polymeric materials for controlled release

子材料，用于畜牧、农业等一些新领域。禧)(卓刊缓释高分子材料polymeri。materials forcontrolled release在药物制剂中，延缓活性药物进入体液中的一类高分子材料。这类材料制成的药物制剂，能在相当长的时间内，在体内棒放出有效浓度的药物。药剂学上称其为缓释制剂。理想的缓释制剂是能使药物在体内的释放呈零级动力学过程，称为控制释放制剂，简称控释制剂。自20世纪70年代初，美国发明几种控释制剂以来，发展非常迅速，被誉为第三代制剂。 性能要求和构性关系医用缓释高分子材料必须具备以下特性:①与生物组织有良好的相容性，无毒副作用，不凝血、过敏、致癌，也不在体内残留，降解产物无毒或毒性很低;②有一定的机械强度，合适的理化性能，易于加工;③对于皮下植入剂，为避免用手术方法取出释药后的残留聚合物，理想的材料应是可生物溶蚀、降解的高分子材料。除了药物本身的诸因素和缓释体系的设计、加工影响释药行为外，高分子材料的结构、性能，如共聚物的链节比，单体的旋光纯度、分子量及分子量分布、材料的亲水一疏水性、结晶度等都对缓释体系的释药有不同程度的影响，也与材料的生物降解性有密切的关系。通过改变这些因素，可以调节药物的释放过程。 分类与应用 按材料的生物降解性能可分为3类。分别适用于不同的缓释体系。 ①非生物降解高分子材料：在生物体内理化性能稳定，不易经水解、酶解、溶蚀等作用降解的高分子材料。如聚有机硅氧烷，聚(乙烯一醋酸乙烯酯)(EVA)，以丙烯酸、甲基丙烯酸及其酯为单体的均聚物及共聚物等。(EVA)和聚有机硅氧烷在生物体内相容性好，对有一定水溶性的小分子药物有良好的通透性，常制成膜用于膜控释。缓释体系中，能长期、稳定地释放小剂量药物，且基本上可呈零级动力学过程。在避孕药的皮下植入剂、宫内放置释药节育器上应用最广，也常作透皮给药系统的控释膜、缓释膜。丙烯酸，甲基丙烯酸及酯的共聚物在体液中的溶解pH值，随单体组成而变化，用于肠溶、胃溶制剂中，可制成缓释、控释骨架片、丸，以及控释膜。聚甲基丙烯酸羟乙酯(丙酯)用于水凝胶释药体系中。口一氰基丙烯酸酯由于遇水能发生自动聚合反应，可用于微囊、毫微囊的制备，十分方便。 ②生物溶蚀高分子材料：在生物体内材料溶蚀机制是被逐步溶解成单个大分子，或部分降解成大分子片段、单体的一类材料，如聚乙烯醇、聚原酸酯和聚碳酸酯等。聚乙烯醇是制备眼膜的良好材料，通过交联可制备药物的溶蚀性骨架制剂。聚原酸酯、聚碳酸酯常用于制备药物的溶蚀性骨架制剂。

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