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1)  aprotinin/PD
抑肽酶/药理学
2)  Enzyme inhibitors/pharmacol
酶抑制剂/药理学
3)  cyclooxygenase inhibitors/pharmacology
环加氧酶抑制药/药理学
4)  HIV protease inhibitors/pharmacol
HIV蛋白酶抑制药/药理学
5)  Trypsin Inhibitors/PD
胰蛋白酶抑制剂/药理学
6)  Cholinesterase inhibitors/pharmacol
胆碱酯酶抑制剂/药理学
补充资料:抑肽酶
【通用名称】
抑肽酶
【其他名称】
抑肽酶 抑肽酶 拼音名:Yitaimei 英文名:Aprotinin 书页号:2000年版二部-280 本品系自牛胰或肺中提取、纯化制得的肽酶抑制剂。按干燥品计算,每1mg的效价不 得少于3.0单位。
【性状】
本品为白色或微黄色粉末。 本品在水或0.9%氯化钠溶液中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
【鉴别】
取本品与胰蛋白酶,分别加水制成每1ml 中含1mg 的溶液,各取10μl 置点滴板上,混匀后,加对甲苯磺酰-L-精氨酸甲酯盐酸盐试液0.2ml ,放置数分钟 后,应不显紫红色。以胰蛋白酶溶液10μl 作对照,同法操作,应显紫红色。
【检查】
酸度 取本品,加水制成每1ml 中含5mg 的溶液,依法测定(附录Ⅵ H ),pH值应为5.0 ~7.0 。 溶液的澄清度 取本品,加水制成每1ml 中含2mg 的溶液,溶液应澄清。 吸收度 取本品,加水制成每1ml中含3.0单位的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A) 测定,在277nm的波长处有最大吸收,吸收度不得过0.8。 水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过6.0%。 高分子蛋白质 取本品适量,用3mol/L醋酸溶液制成每1ml中含300单位的溶液, 作为供试品溶液,照柱色谱法(附录Ⅴ C),用葡聚糖凝胶G-50(超细型)约50g为 吸收附剂;色谱柱长80~100cm,内径2.5cm;洗脱液为3mol/L醋酸溶液;检测波长为 277nm;流速为每小时22~25ml,供试品溶液加入量为1.0ml。主峰前洗脱出的杂质峰之 和应不大于所有洗脱峰总面积的3.0%。 热原 取本品,加灭菌注射用水或氯化钠注射液制成每1ml 中含15单位的溶液,依 法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ,应符合规定。 异常毒性 取本品,加灭菌注射用水或氯化钠注射制成每1ml中含4单位的溶液, 依法检查(附录Ⅺ C),按静脉注射法给药,应符合规定。 降压物质 取本品,加氯化钠注射液溶解并稀释,依法检查(附录Ⅺ G),剂量 按猫体重每1kg注射1.5单位,应符合规定。
【效价测定】
底物溶液的制备 取N-苯甲酰-L- 精氨酸乙酯盐酸盐171.3mg ,加 水溶解并稀释至25ml。临用时配制。 胰蛋白酶溶液的制备 取胰蛋白酶对照品适量,精密称定,用盐酸滴定液(0.001 mol/L)制成每1ml 中约含0.8单位溶液(约每1ml中含1mg )的溶液,临用时配制并置于 冰浴中。 胰蛋白酶稀释溶液的制备 精密量取上述胰蛋白酶溶液1ml ,用硼砂氯化钙缓冲液 (pH8.0 )稀释成20ml,室温放置10分钟,置冰浴中。 供试品溶液的制备 精密称取本品适量,加硼砂-氯化钙缓冲液(pH8.0 )制成每 1ml 中约含1.67单位(约每1ml 中含0.6mg )的溶液,精密量取0.5ml 与胰蛋白酶溶液2ml, 再用硼砂-氯化钙缓冲液(pH8.0 )稀释成20ml,反应10分钟,置冰浴中(2小时内使用)。 测定法 取硼砂-氯化钙缓冲液(pH8.0 )9.0ml 与底物溶液1.0ml 置25ml烧杯中, 于25℃±0.5℃恒温水浴中放置3~5分钟,在搅拌下滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)调节 pH值为8.0 ,精密加入供试品溶液(经25℃保温3~5分钟)1ml, 并立即计时,用1ml微 量滴定管以氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定释放出的酸,使溶液的pH值始终维持在7.9~ 8.1 。每隔60秒读取pH值恰为8.0 时所消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的容积(ml),共 6分钟。另精密量取胰蛋白酶稀释液1ml ,按上法操作,作为对照(重复一次)。以时间 为横坐标,消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)为纵标作图,应为一条直线,两条直线应基 本重合,求出每秒钟消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的容积(ml),按下式计算。 (2n-n)4000.f 每1mg 抑肽酶的效价(单位)=─────────────── W 式中 4000为系数: W 为抑肽酶制成每1ml中约含1.67单位时的酶量,mg; n为对照测定时每秒钟消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的容积,ml; n为供试品溶液每秒钟消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的容积,ml; 2 为供试品溶液中所加入胰蛋白酶的量为对照测定时的2倍; f 为氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)校正因子。 效价单位定义 能抑制一个胰蛋白酶单位[每秒钟能水解1μmol的N-苯甲酰-L-精氨酸乙 酯(BAEE)为一个胰蛋白酶单位(microkatal)]的活力称为一个抑肽酶活力单位(E.P.U)。 抑肽酶活性是测定对已知活性的胰蛋白酶的抑制作用。活力单位计算是采用胰蛋白酶原有活性 与残存活性间的差值。
【类别】
蛋白酶抑制药。
【贮藏】
遮光,严封保存。
【制剂】
注射用抑肽酶
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参考词条