1) Good Clinical Practices
规范临床试验
2) good clinical practice
药物临床试验管理规范
3) GCP audit
临床试验规范稽查
4) Good Clinical Practice,GCP
良好药品临床试验规范
5) GCP
药物临床试验质量管理规范
1.
METHODS:The role of hospital pharmacists in publicizing and training of Good Clinical Practice(GCP),in the formulation of each standard operating instruction and in each stage of clinical drug trial was analyzed.
方法:分析医院药师在《药物临床试验质量管理规范》的宣传、培训,各项标准操作规程的制订过程中及临床试验各期所发挥的作用。
2.
METHODS: The advantages of both the guiding principle of Good Clinical Practice(GCP) and the quality standards of ISO/IEC17025:2005 were applied throughout the quality control process of clinical drug trial.
方法:将《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的指导原则和《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC17025)质量管理标准优势互补,贯穿于药物临床试验质控的全过程。
补充资料：临床试验
分子式：
CAS号：
性质：新药的临床试验一般分三期或四期进行。多数国家按四期进行。工期临床试验(phase工Clinical trials)是在人体进行新药试验的起始期。包括药物耐受性(toierance)试验与药代动力学(pharmacokinetics)，生物利用度(bioavailability)研究。Ⅱ期临床试验(phaseⅡ clinicaltrials)要对新药的疗效、适应症、不良反应进行详细考察。通过随机对照临床试验对新药的安全有效性作出确切评价。III期临床试验(phase III clinical trials)为扩大临床试验，目的是在较大范围内对新药的疗效、适应症、不良反应、药物相互作用等进行评价。Ⅳ临床试验(phase IV clinical trials)是在新药投产后进行的，为上市后临床试验或称为上市后药物监察(postmarketing surveillance)。目的是对已在临床广泛应用的新药进行社会性考察，着重于新药的不良反应监察(ad-Verse drug reaction surveillance)。
CAS号：
性质：新药的临床试验一般分三期或四期进行。多数国家按四期进行。工期临床试验(phase工Clinical trials)是在人体进行新药试验的起始期。包括药物耐受性(toierance)试验与药代动力学(pharmacokinetics)，生物利用度(bioavailability)研究。Ⅱ期临床试验(phaseⅡ clinicaltrials)要对新药的疗效、适应症、不良反应进行详细考察。通过随机对照临床试验对新药的安全有效性作出确切评价。III期临床试验(phase III clinical trials)为扩大临床试验，目的是在较大范围内对新药的疗效、适应症、不良反应、药物相互作用等进行评价。Ⅳ临床试验(phase IV clinical trials)是在新药投产后进行的，为上市后临床试验或称为上市后药物监察(postmarketing surveillance)。目的是对已在临床广泛应用的新药进行社会性考察，着重于新药的不良反应监察(ad-Verse drug reaction surveillance)。
说明：补充资料仅用于学习参考，请勿用于其它任何用途。
参考词条