2) Clindamycin Hydrochloride Injection
盐酸克林霉素注射液
1.
Report of ADR of Clindamycin Hydrochloride Injection;
盐酸克林霉素注射液致不良反应报道
3) Clindamycin hydrochloride and sodium chloride injection
盐酸克林霉素氯化钠注射液
1.
RESULTS Clindamycin hydrochloride and sodium chloride injection did not interfere with bacterial endotoxin test when it was original liquid.
目的建立盐酸克林霉素氯化钠注射液细菌内毒素检查法。
4) clindamycin hydrochloride for injection
注射用盐酸克林霉素
1.
Objective To improve the sterility test of clindamycin hydrochloride for injection.
目的完善注射用盐酸克林霉素的无菌检验方法。
5) clindamycin phosphate injection
克林霉素磷酸酯注射液
1.
The test for bacterial endotoxins of clindamycin phosphate injection;
克林霉素磷酸酯注射液的细菌内毒素检测
2.
Influence of manufacturing process of Clindamycin Phosphate Injection on related substances;
克林霉素磷酸酯注射液生产工艺对有关物质的影响
3.
Objective To analyze the quality of the Clindamycin Phosphate Injection and Clindamycin Phosphate for Injection.
方法结合我所实施的实验室信息管理系统(LIMS),对广东省2007年国家评价性抽验品种克林霉素磷酸酯注射液和注射用克林霉素磷酸酯进行质量分析。
6) Lincomycin Hydrochloride Eye-drops
盐酸林可霉素滴眼液
1.
Objective: To establish HPLC method for study of Lincomycin Hydrochloride Eye-drops.
目的:建立盐酸林可霉素滴眼液的含量测定方法。
补充资料:盐酸林可霉素注射液
【通用名称】
盐酸林可霉素注射液
【其他名称】
盐酸林可霉素注射液 盐酸林可霉素注射液 拼音名:Yansuan Linkemeisu Zhusheye 英文名:Lincomycin Hydrochloride Injection 书页号:2000年版二部-631 本品为盐酸林可霉素的灭菌水溶液。含林可霉素(C18H34N2O6S) 应为标示量的90.0% ~110.0%。
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【鉴别】
取本品与林可霉素对照品,分别加流动相制成每1ml 中含2mg 的溶液,照 含量测定项下的高效液相色谱条件试验,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间 一致。
【检查】
酸度 取本品,加水制成每1ml 中含0.1g的溶液,依法测定(附录Ⅵ H ),pH值应为3.0 ~5.5 。 颜色 本品应无色,如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较, 不得更深。 无菌 取本品,分别加入100ml 0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解,用薄膜过滤法处理后, 依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。 异常毒性与细菌内毒素 照盐酸林可霉素项下的方法检查,应符合规定。 林可霉素B 取本适量,照盐酸林可霉素项下的方法检查,林可霉素B的峰面积不 得过林可霉素与林可霉素B峰面积之和的5.0 %。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】
照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.05mol/L 硼砂 溶液,(用85%磷酸溶液调节pH值至5.0 )-甲醇-乙腈(60:36:4) 为流动相;检测波长为 214nm 。理论板数按林可霉素峰计算应不低于1500。 测定法 精密量取本品适量,用流动相稀释成每1ml中含林可霉素2mg的溶液,摇匀,取10 μl 注入液相色谱仪,照盐酸林可霉素项下的方法测定。
【类别】
同盐酸林可霉素。
【规格】
按C18H34N2O6S计算 (1) 2ml:0.6g (2) 10ml:3g
【贮藏】
密闭保存。
说明:补充资料仅用于学习参考,请勿用于其它任何用途。
参考词条