2) recombinant live vector vaccine
重组活载体疫苗
1.
A recombinant live vector vaccine which provide a new way for the study of H.
Hp蛋白疫苗的免疫原性较低,只有与各种强效的免疫佐剂一起接种时才具有保护作用,但这些佐剂存在较大的毒副作用而限制了其进一步发展,而重组活载体疫苗可有效解决这一难题。
3) recombinant virus vectored live vaccine
重组新城疫活载体疫苗
4) recombinant vaccines
重组病毒活载体疫苗
6) gene recombinant viral vaccine
基因重组活载体疫苗
补充资料:重组乙型肝炎疫苗
【通用名称】
重组乙型肝炎疫苗
【其他名称】
重组乙型肝炎疫苗 重组乙型肝炎疫苗 拼音名:Chongzu Yixingganyan Yimiao 英文名:Recombinant Hepatitis B Vaccine 书页号:2000年版二部-1114 本品系由重组酵母或重组CHO工程细胞表达的乙型肝炎表面抗原,经纯化、灭活及加入佐剂吸附制 成。前者为重组酵母乙型肝炎疫苗,后者为重组CHO乙型肝炎疫苗。
【制法】
取国家批准的重组酵母乙型肝炎疫苗的原始菌种,经一代扩增,制成生产菌种,逐级扩 增后接 种于发酵罐,在适宜温度和时间内进行三级发酵,收集细胞,经破碎,吸附粗提,疏水色谱法精提乙 型肝炎表 面抗原,再经硫氰酸盐处理,除菌滤过,甲醛灭活,氢氧化铝吸附等,加入硫柳汞作为防腐剂。 取国家批准的重组CHO乙型肝炎疫苗的细胞株,用静置培养或旋转法培养细胞,当乙型肝炎表面抗 原 的分泌量达到每1.0mg/L时,收获培养液,经硫酸铵盐析,2~3次密度梯度离心和色谱法纯化后,再经 浓 缩,除菌滤过,甲醛灭活,氢氧化铝吸附等,加硫柳汞作为防腐剂,分装制成。
【性状】
本品为白色混悬液,静置形成可摇散的沉淀。
【鉴别】
取本品,照《中国生物制品规程》酶联免疫吸附法,与已知乙型肝炎表面抗体确证其为 乙型肝炎 表面抗原。
【检查】
照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。 纯度 不得低于98%。 氢氧化铝 每1ml不得过1mg。 硫柳汞 不得过0.01%。 甲醛 不得过0.01%。 异常毒性 取本品,依法检查,应符合规定。 热原 取本品,依法检查,应符合规定。 无菌 取本品,用直接接种法检查,应符合规定。
【效价测定】
取本品,照《中国生物制品规程》测定,应符合规定。 酵母乙型肝炎疫苗的ED50不得过1.5μg。体外相对效力试验抗原含量与参比苗的抗原比值不低于 0.5。 CHO乙型肝炎疫苗的ED50与参比苗的ED50比值不低于1.0。
【类别】
亚单位疫苗。
【规格】
酵母乙型肝炎疫苗 0.5ml:5μg CHO乙型肝炎疫苗 1ml:10μg
【贮藏与效期】
在2~8℃的暗处保存。有效期2年。
说明:补充资料仅用于学习参考,请勿用于其它任何用途。
参考词条