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1)  recombinant pharmaceutical protein
重组药物蛋白
1.
Transgenic plant as the bioreactor to produce recombinant pharmaceutical proteins has been advanced for over a decade.
植物药物蛋白的生产具有成本低、安全、有效等优点,但是植物药物蛋白生产中存在表达量低、下游加工处理困难、糖链结构改变等问题,严重限制了植物表达重组药物蛋白的产业化发展。
2)  recombinant protein drugs
重组蛋白药物
1.
Hundred of recombinant protein drugs were used in clinic.
目前有近百种重组蛋白药物上市,几千种处于研发状态。
3)  Long life recombinant protein drug
长效重组蛋白药物
4)  recombinant protein or peptides
基因重组蛋白多肽药物
5)  human-derived recombinant protein
人源重组蛋白药物
1.
Considerations on safety evaluation of human-derived recombinant protein drugs
人源重组蛋白药物安全性评价的主要问题
6)  pharmacoproteomics
药物蛋白质组学
1.
Pharmacoproteomics and Drug Discovery;
药物蛋白质组学与药物发现
2.
Proteomics which includes expresing proteomics and functional proteomics plays a vital role in drug development as a branch of functional genomics and pharmacoproteomics is being improved by the renovation of proteomics technology.
蛋白质组学(包括表达蛋白质组学和功能蛋白质组学)作为功能基因组学的一个分支在药物研发过程中起着极其重要的作用,而药物蛋白质组学的发展依赖于其技术的不断更新。
补充资料:精蛋白重组人胰岛素注射液
【通用名称】
精蛋白重组人胰岛素注射液
【其他名称】
精蛋白重组人胰岛素注射液 精蛋白重组人胰岛素注射液 拼音名:Jingdanbai Chongzu Ren Yidaosu Zhusheye 英文名:Isophane Protamine Recombinant Human Insulin Injection 书页号:2000年版二部-499 本品为鱼精蛋白和重组人胰岛素的灭菌混悬液,其效价应为标示量的90.0%~110.0%。 本品每1ml中含苯酚2.5mg作为防腐剂,其含量应为标示量的80%~110%。
【性状】
本品为白色或类白色的混悬液,振荡后应能均匀分散。在显微镜下观察,晶体呈棒状, 且绝大多 数晶体不得小于1μm,不得大于60μm,无聚合体存在。
【鉴别】
取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl使其完全澄清,照重组人胰岛素项下的鉴别(1) 项 试验,显相同的结果。
【检查】
pH值 应为6.9~7.8(附录Ⅵ H)。 锌 取本品适量(约相当于含锌16μg),置10ml量瓶中,加硼酸氯化钾缓冲液(pH9.0)2ml与 0.01mol/ L盐酸溶液(每1ml中含胰蛋白酶250单位)0.4ml,放置10分钟后,再加重组人胰岛素项下的锌试剂溶液 1ml,照重组人胰岛素项下的方法检查,每100单位重组人胰岛素中含锌量应为10~40μg。 氮 取本品适量(约相当于200单位),照氮测定法(附录Ⅶ D 第二法)测定,每100单位重组人胰 岛素 中含氮量不得过0.85mg。 上清液中的重组人胰岛素 取本品10ml,1500g离心10分钟,取上清液作为供试品溶液;另精密 量取 效价测定项下的重组人胰岛素对照品溶液1.0ml,置10ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度, 作 为对照品溶液。照重组人胰岛素效价测定项下的方法测定,上清液中含重组人胰岛素不得过2.5%。 苯酚 取上清液中的重组人胰岛素项下的供试品溶液,照重组人胰岛素注射液项下的方法测定, 应符合 规定。 无菌 取本品,分别与1%抗坏血酸无菌水溶液90ml混合,待溶液澄清后,用薄膜过滤法处理后依 法检 查(附录Ⅺ H),应符合规定。 细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1单位重组人胰岛素中含内毒素的量应小于 2.5EU。 其他 除澄明度不检查外,应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【效价测定】
取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl,使其完全澄清,精密量取适量,加 0.01mol/ L盐酸溶液制成每1ml含10.0单位的溶液,照重组人胰岛素项下方法测定。
【类别】
同重组人胰岛素。
【规格】
10ml:400单位
【贮藏】
密闭,在冷处保存,避免冰冻。
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参考词条