注射用环磷酰胺

注射用环磷酰胺 注射用环磷酰胺 拼音名：Zhusheyong Huanlinxian’an 英文名：Cyclophosphamide for Injection 书页号：2000年版二部－351 本品为环磷酰胺的灭菌结晶或粉末。按平均装量计算，含C7H15Cl2N2O2P.H2O 应为标示量 的95.0％～105.0 ％。

本品为白色结晶或结晶性粉末。

照环磷酰胺项下的鉴别试验，显相同的结果。

氯化物 取本品1 瓶，加水溶解使成10ml，迅速加稀硝酸10ml和硝酸银 试液1ml ，摇匀，依法检查（附录Ⅷ A），立即与标准氯化钠溶液1.8ml （取样0.1g） 或3.6ml （取样0.2g）制成的对照液（加水使成10ml，加稀硝酸10ml和硝酸银试液1ml, 摇匀，在暗处放置5 分钟）比较，不得更浓（0.018％）。 酸度、水分 照环磷酰胺项下的方法检查，均应符合规定。 无菌 取本品，分别加灭菌水制成每1ml 中含20mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

取装量差异项下的内容物，照环磷酰胺项下的方法测定，即得。

同环磷酰胺。

(1) 0.1g (2) 0.2g

遮光，密闭，在30℃以下保存。