棕榈氯霉素混悬液

棕榈氯霉素混悬液 棕榈氯霉素混悬液 拼音名：Zonglu Lumeisu Hunxuanye 英文名：Chloramphenicol Palmitate Suspension 书页号：2000年版二部－828 本品含棕榈氯霉素按氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 计算，应为标示量的90.0％～110.0％。

本品为白色乳状混悬液；味甜。

(1) 取本品约5ml，加氯仿20ml，振摇，分取氯仿层，滤过，滤液蒸干， 提取物用水洗净，照棕榈氯霉素项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的结果。 (2) 取检查项下制备的供试品，用糊法测定，其红外光吸收图谱应与棕榈氯霉素Ｂ 晶型对照的图谱（光谱集38图）一致。

酸度 取本品，依法测定（附录Ⅵ H）， pH值应为4.5～7.0。 Ａ晶型 对照品的制备 (1)20％棕榈氯霉素Ａ晶型对照品：称取棕榈氯霉素Ａ晶 型对照品1份和棕榈氯霉素Ｂ晶型对照品4份，均匀混合；(2)10％棕榈氯霉素Ａ晶型对 照品：称取棕榈氯霉素Ａ晶型对照品1份和棕榈氯霉素Ｂ晶型对照品9份，均匀混合。 供试品的制备 精密量取本品20ml，加水20ml，混匀，离心15分钟，弃去上清液， 沉淀先加水2ml ，研成糊状，再加水18ml混匀，离心，弃去上清液，按同法再洗二次， 在室温减压干燥14小时，磨成细粉。 测定法 取上述制备的二种对照品及供试品，分别加约二倍量的液状石蜡，研磨均 匀，制成石蜡糊片，分别照分光光度法（附录Ⅳ C）测定。供试品在810cm波数处的 透光率应为20％～30％，记录每一石蜡糊片在780～900cm波数处的红外光吸收图谱。 计算 测定20％Ａ晶型对照品图谱中约885cm和790cm波数处的最小吸收峰、 约858cm和843cm波数处的最大吸收峰的精确波数。按这些波数，在10％Ａ晶型对 照品图谱中，在约885cm和790cm波数最小吸收峰间画一基线，在约858cm和 843cm波数最大吸收峰处，各画一垂直线与基线相交，从而得到这些最大吸收峰处的 校正吸收值。计算在858cm与843cm波数处的校正吸收值之比，在供试品的图谱上 ，按同法测定。供试品的吸收值之比应大于10％Ａ晶型棕榈氯霉素对照品吸收值之比。 其它 应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ O）。

精密量取本品5ml ，置125ml 分液漏斗中，用氯仿抽提5 次，第一 次25ml，后四次各用20ml，合并氯仿液，蒸干，提取物用无水乙醇洗入250ml 量瓶中， 并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置200ml 量瓶中，加无水乙醇并稀释至刻度，摇 匀，照棕榈氯霉素项下的方法，自“照分光光度法”起，依法测定，即得。

同棕榈氯霉素。

1ml:25mg（按C11H12Cl2N2O5计算）

遮光，密封保存。