地高辛

地高辛 地高辛 拼音名：Digaoxin 英文名：Digoxin 书页号：2000年版二部－217 本品为3β-[[O-2,6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2,6-二脱氧-β-D -核-己吡喃糖基-(1→4)-2,6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基]氧代]-12β,14β-二羟 基-5β-心甾-20(22)烯内酯。按干燥品计算，含C41H64O14 应为95.0％～103.0％。

本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味苦。 本品在吡啶中易溶，在稀醇中微溶，在氯仿中极微溶解，在水或乙醚中不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为235～245 ℃，熔融时同时分解。 比旋度 取本品，精密称定，加吡啶溶解并定量稀释制成每1ml 中约含20mg的溶液， 依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+9.5°至+12.0 °。

(1) 取本品约1mg ，置小试管中，加含三氯化铁的冰醋酸（取冰醋酸10 ml，加三氯化铁试液1 滴制成）1ml 溶解后，沿管壁缓缓加入硫酸1ml ，使成两液层， 接界处即显棕色；放置后，上层显靛蓝色。 (2) 取本品与地高辛对照品，分别加甲醇－氯仿(1:1) 制成每1ml 中含2.5ml 的溶 液。照纸色谱法（附录Ⅴ A）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一色谱滤 纸 [新华快速1 号，用新制的甲酰胺－丙酮(3:7) 浸渍5 分钟以上，取出，用洁净滤纸 适当压干] 上，以新制的甲酰胺的饱和氯仿溶液（取氯仿25容，加甲酰胺1 容，充分振 摇，放置，分取氯仿层，用脱脂棉滤过）为展开剂，照上行法展开后，在100 ℃烘干， 置紫外光灯(365nm) 下检视，不得有斑点；喷以新制的三氯醋酸的氯仿溶液（取三氯醋 酸6g，加氯仿25ml溶解后，加30％过氧化氢溶液0.5ml ，摇匀），再在100 ℃烘干，放 冷，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品所显主斑点的荧光和位置应与对照品的主斑点 相同。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集139图）一致。

溶液的澄清度 取本品适量，加甲醇－氯仿(1:1) 制成0.50％的溶液， 应澄清。 洋地黄毒苷 取本品与洋地黄毒苷对照品，分别加甲醇－氯仿(1:1) 制成每1ml 中 含供试品5.0mg 的溶液与每1ml 中含对照品0.30mg的溶液。照纸色谱法（附录Ⅴ A）试 验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一色谱滤纸 [规格与处理方法同鉴别(2)] 上，照上行法，以新制的甲酰胺的饱和二甲苯－丁酮溶液[ 取二甲苯－丁酮(1:1)20 容， 加甲酰胺1 容，充分振摇，放置，分取二甲苯－丁酮层，用脱脂棉滤过] 为展开剂，展 开后在120 ℃烘干，放冷，喷以上述新制的三氯醋酸的氯仿溶液，再在100 ℃烘干，放 冷，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照品溶液 的主斑点比较，不得更强。 干燥失重 取本品，在105 ℃减压干燥1小时，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。

对照品溶液的制备 取地高辛对照品约10mg，精密称定，置50ml量 瓶中，加70％的乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取 5ml，置25ml量瓶中，再用70％ 的乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品约10mg，精密称定，照对照品溶液项下的方法制备。 测定法 精密量取对照溶液与供试品溶液各10ml，分别精密加新制的碱性三硝基苯 酚试液6ml ，摇匀，在20～25℃的暗处放置30分钟，立即照分光光度法（附录Ⅳ B），在 485nm 的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

强心药。

密封保存。

(1) 地高辛片 (2) 地高辛注射液