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1)  Cyclophosphamide/therapeutic use
环磷酰胺/治疗应用
2)  Ifosfamide/therapeutic use
异环磷酰胺/治疗应用
3)  niacinamide/TU
烟酰胺/治疗应用
4)  Amides/therapeutic use
酰胺类/治疗应用
5)  GLUTAMINE/ther use
谷氨酰胺/治疗应用
6)  pleural/drug therapy
吡嗪酰胺/治疗应用
补充资料:环磷酰胺
【通用名称】
环磷酰胺
【其他名称】
环磷酰胺 环磷酰胺 拼音名:Huanlinxian’an 英文名:Cyclophosphamide 书页号:2000年版二部-350 C7H15Cl2O2P.H2O 279.10 本品为P-[N,N-双(β- 氯乙基)]-1-氧-3-氮-2- 磷杂环己烷-P- 氧化物-水合 物。按无水物计算,含C7H15Cl2N2O2P 不得少于98.0%。
【性状】
本品为白色结晶或结晶性粉末;失去结晶水即液化。 本品在乙醇中易溶,在水或丙酮中溶解。 熔点 取本品,不经干燥,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为48.5~52℃。
【鉴别】
(1) 取本品约0.1g与无水碳酸钠1g,置坩埚中混匀,加热熔融后,冷却, 加水20ml使溶解,滤过;滤液加硝酸使成酸性后,显氯化物与磷酸盐(附录Ⅲ)的鉴别 反应。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集218 图)一致。
【检查】
酸度 取本品0.20g ,加水10ml使溶解,立即依法测定(附录Ⅵ H), pH值应为4.5 ~6.5 。 氯化物 取本品0.50g,依法检查(附录Ⅷ A),立即观察,与标准氯化钠溶液9.0 ml制成的对照液比较,不得更浓(0.018%)。 水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分应为6.0% ~7.0%。 无菌 取本品,分别加灭菌水10ml溶解后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定 (供注射用)。
【含量测定】
照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂,乙腈-水(36:65 ) 为流动相;检测波长为195nm 。理论板数按环磷酰胺峰计算应不低于2000,环磷酰胺 和内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取对羟基苯甲酸乙酯36mg,置200ml 量瓶中,加乙醇2ml 使溶解, 用流动相稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 取本品25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加内标溶液5ml ,用流动相稀释 至刻度,摇匀,取20μl 注入液相色谱仪,记录色谱图。另取环磷酰胺对照品同法测定。 按内标法以峰面积计算供试品中C7H15Cl2N2O2P 的含量,即得。
【类别】
抗肿瘤药。
【贮藏】
遮光,密封(供口服用)或严封(供注射用),在30℃以下保存。
【制剂】
(1) 环磷酰胺片 (2) 注射用环磷酰胺
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参考词条