1) TCM Vagina gel
中药阴道凝胶剂
1.
TCM Vagina gel has an inhibition on pathogenic bacteria of gynecological disease,it has significant effect on xylene-induced auricle acute inflammation in mices(p<0.
中药阴道凝胶剂对妇女常见致病菌具有一定的抑菌作用 ,对涂二甲苯致小鼠耳廓的急性炎症及 1%角叉菜胶引起的大白鼠足跖肿胀均有显著的抑制作用 ,对金葡菌所致实验性大鼠宫颈炎病理形态学有显著性的改善作用 ,同时能显著提高豚鼠的致痒阈。
2) vaginal gel
阴道凝胶剂
3) drug gel
中药凝胶剂
4) TCM gel preparation
中药凝胶制剂
1.
Survey of studies on TCM gel preparation;
中药凝胶制剂的研究概况
5) Metronidazole Vaginal Gel
甲硝唑阴道凝胶剂
补充资料：甲硝唑阴道凝胶剂
药物名称：甲硝唑阴道凝胶剂
英文名：Metronidazole Vaginal Gel
汉语拼音：
主要成分：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
性状：本品为微黄色透明凝胶。
药理作用：本品对以下专性厌氧细菌有抗菌作用。
革兰氏阴性厌氧杆菌：类杆菌属的脆弱类杆菌、普通类杆菌、吉氏类杆菌、卵圆类杆菌、多形类杆菌等和梭状杆菌属。
革兰氏阳性厌氧杆菌：真杆菌属、梭状芽胞杆菌属。
革兰氏阳性厌氧球菌：消化球菌属和消化链球菌属。
药代动力学：据国外研究资料报道，12名健康受试者单次阴道内用甲硝唑凝胶5g（相当于甲硝唑37.5mg），甲硝唑的平均最高血清浓度为237ng/ml（范围：152～368ng/ml），它相当于同一群受试者口服单剂量500mg甲硝唑时其平均最高血清浓度的2％（平均Cmax=12785ng/ml，范围：10013～17400ng/ml），该峰浓度是在使用甲硝唑凝胶6～12小时后，及口服甲硝唑1～3小时后取得的。
单次阴道内用甲硝唑凝胶5g（约37.5mg甲硝唑），其AUC曲线下的面积约为单次口服甲硝唑500mg时AUC的4％（分别为4977ng-hr/ml和125000ng-hr/ml）。
调整剂量后，其AUC比较表明：在mg对mg的基础上比较，阴道内使用甲硝唑时，其吸收度约为口服的一半。
将单剂量及多剂量的甲硝唑凝胶5g给予4位细菌性阴道病患者，其平均最高血清浓度为214ng/ml（第1天），294ng/ml（第5天），范围：228～349ng/ml。当每日两次口服甲硝唑400～500mg，其血清浓度稳态时为6000～20000ng/ml。
适应症：本品适用于治疗细菌性阴道病。
用法与用量：阴道内使用，每日早、晚各一次，每次5g（含甲硝唑37.5mg），5～7天为一疗程。或遵医嘱。
患者取斜卧位，取下给药器的前盖，把给药器前端插入阴道深处，推动助推杆，使凝胶进入阴道深处。抽出给药器，弃之。
不良反应：本品临床验证中未见明显全身及局部不良反应。
国外同品种有下列不良反应：
1．生殖道：念珠菌宫颈炎/阴道炎（6.1％），阴道、会阴或外阴瘙痒(1.4％)，尿频、阴道或外阴烧灼感、不适感、刺激感（非念珠菌引起）及外阴肿胀。
2．胃肠道：痉挛/疼痛（腹部/子宫）（3.4％），恶心（2％），苦金属味或不好的气味（1.7％），便秘、食欲下降和腹泄。
3．中枢神经系统：头晕、头疼。
4．皮肤系统：皮疹。
5．实验室：白血细胞计数增加或减少（1.7％）。
禁忌症：对甲硝唑或硝基咪唑类药物过敏者禁用。
注意事项：1．严重肝脏疾病的患者，其甲硝唑代谢缓慢，导致甲硝唑及其代谢物在血浆中积蓄，因此，此类患者在使用甲硝唑阴道凝胶时应注意。
2．约有6％的患者，在治疗期间或治疗结束后，会出现白色念珠菌引起的阴道炎的症状，应警惕。
3．口服甲硝唑，曾有报道有戒酒样反应，因此，使用甲硝唑阴道凝胶时，这种反应发生的可能性亦不能排除。
4．在使用甲硝唑阴道凝胶治疗时，应避免饮酒。虽使用本品时的血药浓度显著低于通常的口服剂量，但也不能排除与酒精相互作用的可能性。
5．在使用本品治疗期间，应禁止性生活。
6．据报道口服甲硝唑具有增强杀鼠灵和香豆素类药物的抗凝血作用，从而导致延长凝血因子II的时间。对这类抗凝血治疗的患者在使用甲硝唑阴道凝胶时，应考虑药物间的这种相互作用。
7．甲硝唑会干扰某些血清生化指标，如：天门冬氨酸转氨酶（AST、SGOT）、丙氨酸转氨酶（ALT、SGPT）、乳酸脱氢酶（LDH）、甘油三酯、葡糖己糖激酶。
8．除非必需，孕妇及哺乳期妇女不宜使用本品。
9．本品仅供阴道内使用，若意外接触到眼睛，应用大量清水冲洗。
规格：5g:37.5mg。
贮藏：密闭，在阴凉处保存。
有效期：暂定一年半。
处方药：
英文名：Metronidazole Vaginal Gel
汉语拼音：
主要成分：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
性状：本品为微黄色透明凝胶。
药理作用：本品对以下专性厌氧细菌有抗菌作用。
革兰氏阴性厌氧杆菌：类杆菌属的脆弱类杆菌、普通类杆菌、吉氏类杆菌、卵圆类杆菌、多形类杆菌等和梭状杆菌属。
革兰氏阳性厌氧杆菌：真杆菌属、梭状芽胞杆菌属。
革兰氏阳性厌氧球菌：消化球菌属和消化链球菌属。
药代动力学：据国外研究资料报道，12名健康受试者单次阴道内用甲硝唑凝胶5g（相当于甲硝唑37.5mg），甲硝唑的平均最高血清浓度为237ng/ml（范围：152～368ng/ml），它相当于同一群受试者口服单剂量500mg甲硝唑时其平均最高血清浓度的2％（平均Cmax=12785ng/ml，范围：10013～17400ng/ml），该峰浓度是在使用甲硝唑凝胶6～12小时后，及口服甲硝唑1～3小时后取得的。
单次阴道内用甲硝唑凝胶5g（约37.5mg甲硝唑），其AUC曲线下的面积约为单次口服甲硝唑500mg时AUC的4％（分别为4977ng-hr/ml和125000ng-hr/ml）。
调整剂量后，其AUC比较表明：在mg对mg的基础上比较，阴道内使用甲硝唑时，其吸收度约为口服的一半。
将单剂量及多剂量的甲硝唑凝胶5g给予4位细菌性阴道病患者，其平均最高血清浓度为214ng/ml（第1天），294ng/ml（第5天），范围：228～349ng/ml。当每日两次口服甲硝唑400～500mg，其血清浓度稳态时为6000～20000ng/ml。
适应症：本品适用于治疗细菌性阴道病。
用法与用量：阴道内使用，每日早、晚各一次，每次5g（含甲硝唑37.5mg），5～7天为一疗程。或遵医嘱。
患者取斜卧位，取下给药器的前盖，把给药器前端插入阴道深处，推动助推杆，使凝胶进入阴道深处。抽出给药器，弃之。
不良反应：本品临床验证中未见明显全身及局部不良反应。
国外同品种有下列不良反应：
1．生殖道：念珠菌宫颈炎/阴道炎（6.1％），阴道、会阴或外阴瘙痒(1.4％)，尿频、阴道或外阴烧灼感、不适感、刺激感（非念珠菌引起）及外阴肿胀。
2．胃肠道：痉挛/疼痛（腹部/子宫）（3.4％），恶心（2％），苦金属味或不好的气味（1.7％），便秘、食欲下降和腹泄。
3．中枢神经系统：头晕、头疼。
4．皮肤系统：皮疹。
5．实验室：白血细胞计数增加或减少（1.7％）。
禁忌症：对甲硝唑或硝基咪唑类药物过敏者禁用。
注意事项：1．严重肝脏疾病的患者，其甲硝唑代谢缓慢，导致甲硝唑及其代谢物在血浆中积蓄，因此，此类患者在使用甲硝唑阴道凝胶时应注意。
2．约有6％的患者，在治疗期间或治疗结束后，会出现白色念珠菌引起的阴道炎的症状，应警惕。
3．口服甲硝唑，曾有报道有戒酒样反应，因此，使用甲硝唑阴道凝胶时，这种反应发生的可能性亦不能排除。
4．在使用甲硝唑阴道凝胶治疗时，应避免饮酒。虽使用本品时的血药浓度显著低于通常的口服剂量，但也不能排除与酒精相互作用的可能性。
5．在使用本品治疗期间，应禁止性生活。
6．据报道口服甲硝唑具有增强杀鼠灵和香豆素类药物的抗凝血作用，从而导致延长凝血因子II的时间。对这类抗凝血治疗的患者在使用甲硝唑阴道凝胶时，应考虑药物间的这种相互作用。
7．甲硝唑会干扰某些血清生化指标，如：天门冬氨酸转氨酶（AST、SGOT）、丙氨酸转氨酶（ALT、SGPT）、乳酸脱氢酶（LDH）、甘油三酯、葡糖己糖激酶。
8．除非必需，孕妇及哺乳期妇女不宜使用本品。
9．本品仅供阴道内使用，若意外接触到眼睛，应用大量清水冲洗。
规格：5g:37.5mg。
贮藏：密闭，在阴凉处保存。
有效期：暂定一年半。
处方药：
说明：补充资料仅用于学习参考，请勿用于其它任何用途。
参考词条