补充资料：盐酸头孢他美酯片

药物名称：盐酸头孢他美酯片

英文名：Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Tablets

汉语拼音：

主要成分：本品主要成分为盐酸头孢他美酯

性状：本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色、类白色,有引湿性。

药理作用：本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。
本品对链球菌属（粪链球菌除外）、肺炎链球菌等革兰氏阳性菌；对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰氏阴性菌都有很强的抗菌活性，尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。
本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。

药代动力学：本品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。本品口服后，经过肠粘膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢，在体内转变为头孢他美而发挥作用。本品随食物口服后，平均约55％剂量转变为头孢他美。口服本品500mg后3～4小时，血浆药物浓度达峰值4.1±0.7mg/L，分布容积为0.29L/kg，与细胞外水平一致，约22％头孢他美与血清蛋白结合。本品90％以头孢他美形式经尿排出，消除半衰期为2～3小时。
年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂（镁、铝、氢氧化物等）或雷尼替丁不改变本品生物利用度。
肾衰患者，头孢他美的清除情况同肾功能成正比。

适应症：本品适用于敏感菌引起的下列感染：
1．耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。
2．下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。
3．泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），男性急性淋球菌性尿道炎等。

用法与用量：常用量：
饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，每次500mg，每日2次；12岁以下的儿童，每次每公斤体重10mg，每日2次；复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用，男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用，单一剂量1500～2000mg（膀胱炎者在傍晚）可充分根除病原体。
剂量调节：
老年人：推荐成人的用量对老年人无需调整。
12岁以下儿童：以每次每公斤体重10mg，每日2次为标准，剂量调整如下：
体重
单次剂量
<15kg
建议使用其它剂型
16-30kg
250mg
31-40kg
250-500mg
>40kg
500mg



肾功能衰竭患者：
对于成人的建议用量为：
肌酐清除率
建议用量
间隔期
>40ml/min
500mg
12h
10-40ml/min
125mg
12h
<10ml/min
先500mg，后125mg
24h

不良反应：?
1．消化系统：主要是腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高，转氨酶一过性升高等。
2．皮肤反应：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。
3．中枢神经系统反应：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。
4．血液系统反应：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一过性反应。
5．其它罕见的反应：龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。

禁忌症：对头孢菌素类药物过敏者禁用。

注意事项：1．对青霉素类药物过敏者慎用。
2．若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。
3．由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分衡量可能发生的危险和利益。
4．在乳汁中尚未发现本品的代谢物。
5．本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。
6．在使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎，应积极治疗（推荐使用万古毒素）。
7．若过量服用，发生严重反应，应洗胃，并采取对应治疗。
8．抗酸剂，H2拮抗体对本品药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道，也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。
9．本品应放到儿童触及不到的地方。

规格：250mg（以盐酸头孢他美酯计，相当于头孢他美181.3mg）。

贮藏：遮光，密封，在干燥处保存。

有效期：暂定二年。

处方药：

说明：补充资料仅用于学习参考，请勿用于其它任何用途。