随着我国改革开放政策的进步深化，市场经济体制的不断完善，对国内制药企业的 "GMP" 要求也在不断强化。对药厂 "GMP" 要求，不仅包含硬件如土建、装修、工艺布局、生产设备、周围环境等，也包含软件如工艺操作手册，生产管理程序等。针对药厂、设计院着重的是总体布局合理，车间布置尽量避免人物流交叉，装修材料选用的合理性，以及工艺生产设备选用合理性等。这里着重谈一下在药厂设计工艺设备选用时，对于制药机械的一些具体要求。

　下述几点可作为设计选用的主要依据：

　 1 、 该设备具有符合国家有关政策法规，可满足药品生产的要求，保证药品生产的质量、安全、可靠，易操作、维修及清洁。

　 2 、 该设备的性能参数符合国家、行业或企业标准，与国际先进药机相比具有可比性，在国内同类产品相比具有明显的技术优势。

　 3 、 具有完整的、符合标准的技术文件。

　 由于药厂设计是一项系统工程，需要各专业的交叉作业，作为设备选型，往往处于设计开始阶段。因此不可能占用太多的时间：对于工艺设备的信息，往往更多的是通过专业杂志、报刊文章的介绍，或者是药机生产企业销售人员的推广资料，药厂人员的推荐，以及设计人员的相互技术交流。因此药机生产企业的知名度及信誉度，用户对其产品质量及售后服务的评价，企业销售人员的技术素质，产品样本的制作，用户清单等，往往是一个重要的考虑因素。

　 在选用过程中，首先考虑的是该设备是否符合 "GMP" 要求，与物料接触部位是否平整、光洁、无棱角、凹槽、不粘结物料、易于清洗、外型是否美观；同时该设备的控制系统是否先进、合理，设备的润滑密封装置的合理、安全性等，这些都是比较宏观的概念。更具体的要求，包括设备样本中的技术数据是否齐全，如外型尺寸、公用工程接口方位、管径、用量、压力，生产能力、重量、基础尺寸、设备平面布置图以及操作面、维修空间要求等。

　 例如：对于铝塑包装机，首先要说明的是何种成型方式，铝箔或 PVL 基材的最大宽度，建议的最经济合理的排版方式，冷却水温度及水质要求，以及水、电、汽量及接口方位、管径；如需真空，需标明真空度要求，或者说明设备已内置小型真空泵，但需标明该泵电量及冷却水要求。如有较详细的文字、图形资料，对于合理选用，有很大的帮助。

　 又如高速压片机，其生产能力随片径不同，颗粒性质不同而有较大差别；另外压片机电源配置要求，是否附带筛片机、除尘机，除尘机风量，压片机电脑对于电源的特别要求，控制柜尺寸，筛片机、除尘机的电源供给方式，需留出的检修空间等；还包括加料斗的高度及定位尺寸，这些数据对于设备的选用，以及颗粒上料装置的配套及定位，具有显要作用。