茶剂

茶剂 附录Ⅰ T. 茶剂 茶剂系指含茶叶或不含茶叶的药材或药材提取物制成的用沸水冲服、泡服或煎服用 的制剂，分为茶块、袋装茶和煎煮茶。 茶块分为不含糖茶块和含糖茶块。不含糖茶块系指药材粗粉或碎片，与适宜的黏合 剂压制成块状的茶剂；含糖茶块系指药材提取物与蔗糖等辅料压制成块状的茶剂。 袋装茶系指茶叶、药材粗粉或部分药材吸取药材提取液干燥后，装入包（袋）的茶 剂。装入饮用茶袋中的又称袋泡茶。 煎煮茶系指将药材片、块、段、丝或粗粉，装入包(袋)制成供煎服的茶剂。 茶剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。 一、药材应粉碎成粗粉或切成片、块、段、丝、混合均匀。凡喷洒药材提取液的， 应喷洒均匀。药材提取物在加入适宜的黏合剂或蔗糖等辅料时，要混合均匀。 二、一般应在80℃以下进行干燥。含挥发性成分较多的应在60℃以下进行干燥。不 宜加热干燥的应阴干或用其他适宜的方法进行干燥。 三、茶叶和茶袋应符合饮用茶有关标准的要求。 四、一般应密闭贮藏；含挥发性及易吸潮药物的茶剂应密封贮藏。

不含糖茶块 取供试品,研碎，照水分测定法（附录Ⅸ Ｈ）测定。除另 有规定外，不得过12.0％。 含糖茶块 取供试品，破碎成直径约3mm的颗粒，照水分测定法（附录Ⅸ H）测定。 除另有规定外，不得过3.0%。 袋装茶 照水分测定法(附录Ⅸ H)测定。除另有规定外,不得过12.0％。

取含糖茶块供试品1块，称定重量，加20倍量的热水，搅拌5分钟。应 全部溶化，允许有轻微浑浊；不得有焦屑等异物；泡腾性含糖茶块遇水时应立即产生二氧 化碳气并呈泡腾状。

取含糖茶块供试品5块，从1m高处平坠于2cm厚度的松木板上，不得有1块破 碎（缺角、缺边不作破碎论）。

茶剂重量差异限度应符合表1或表2的规定。 表1 表2 ────────┬────────── ────────┬─────── 标示重量 │ 重量差异限度 标示重量 │ 重量差异限度 ────────┼────────── ────────┼─────── 2g或2g以下│ ±15％ 1.5g以上至6g │ ±7% 2g以上至5g │ ±12％ 6g以上 │ ±5% 5g以上至10g │ ±10％ ────────┴─────── 10g以上至20g │ ±6％ 20g以上至40g │ ±5％ 40g以上 │ ±4％ ────────┴────────── 检查法 取供试品10块（袋、包），分别称定每块（袋、包）内容物的重量, 将每块 (袋、包)的重量与标示重量相比较，茶块与袋装茶应符合表1的规定。含糖茶块超出表2所 规定的重量差异限度的不得多于2块，并不得有1块超出限度的一倍。

除煎煮茶外，照微生物限度检查法（附录ⅩⅢ C）检查，应符合规 定。