1) Recombinant yeast-derived vaccine
重组酵母疫苗
2) yeast-recombinant vaccine
酵母重组疫苗
3) Recombinant yeast-derived hepatitis B vaccine
重组酵母乙肝疫苗
1.
Objective To study the safety and the immunogenicity of recombinant yeast-derived hepatitis B vaccine(YDV) in population of a coal-mine area.
目的了解重组酵母乙肝疫苗(recombinant yeast-derived hepatitis B Vaccine,YDV)在不同年龄组人群中的免疫学效果和安全性。
4) Recombinant yeast derived Hepatitis B vaccine
重组乙型肝炎疫苗(酵母)
6) Recombinant yeast-derived hepatitis B vaccine
重组酵母乙型肝炎疫苗
1.
Objective:To compare the immunogenicity and safety of different dosages of recombinant yeast-derived hepatitis B vaccines (YDV) in adults, so as to provide the basis for seeking proper vaccination dose for adults.
目的 :对比不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗的免疫效果 ,为探讨适合于我国成人的合适免疫剂量提供依据。
补充资料：重组乙型肝炎疫苗
【通用名称】
重组乙型肝炎疫苗
【其他名称】
重组乙型肝炎疫苗 重组乙型肝炎疫苗 拼音名：Chongzu Yixingganyan Yimiao 英文名：Recombinant Hepatitis B Vaccine 书页号：2000年版二部-1114 本品系由重组酵母或重组CHO工程细胞表达的乙型肝炎表面抗原，经纯化、灭活及加入佐剂吸附制 成。前者为重组酵母乙型肝炎疫苗，后者为重组CHO乙型肝炎疫苗。
【制法】
取国家批准的重组酵母乙型肝炎疫苗的原始菌种，经一代扩增，制成生产菌种，逐级扩 增后接 种于发酵罐，在适宜温度和时间内进行三级发酵，收集细胞，经破碎，吸附粗提，疏水色谱法精提乙 型肝炎表 面抗原，再经硫氰酸盐处理，除菌滤过，甲醛灭活，氢氧化铝吸附等，加入硫柳汞作为防腐剂。 取国家批准的重组CHO乙型肝炎疫苗的细胞株，用静置培养或旋转法培养细胞，当乙型肝炎表面抗 原 的分泌量达到每1.0mg/L时，收获培养液，经硫酸铵盐析，2～3次密度梯度离心和色谱法纯化后，再经 浓 缩，除菌滤过，甲醛灭活，氢氧化铝吸附等，加硫柳汞作为防腐剂，分装制成。
【性状】
本品为白色混悬液，静置形成可摇散的沉淀。
【鉴别】
取本品，照《中国生物制品规程》酶联免疫吸附法，与已知乙型肝炎表面抗体确证其为 乙型肝炎 表面抗原。
【检查】
照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。 纯度 不得低于98％。 氢氧化铝 每1ml不得过1mg。 硫柳汞 不得过0.01％。 甲醛 不得过0.01％。 异常毒性 取本品，依法检查，应符合规定。 热原 取本品，依法检查，应符合规定。 无菌 取本品，用直接接种法检查，应符合规定。
【效价测定】
取本品，照《中国生物制品规程》测定，应符合规定。 酵母乙型肝炎疫苗的ED50不得过1.5μg。体外相对效力试验抗原含量与参比苗的抗原比值不低于 0.5。 CHO乙型肝炎疫苗的ED50与参比苗的ED50比值不低于1.0。
【类别】
亚单位疫苗。
【规格】
酵母乙型肝炎疫苗 0.5ml:5μg CHO乙型肝炎疫苗 1ml:10μg
【贮藏与效期】
在2～8℃的暗处保存。有效期2年。
说明：补充资料仅用于学习参考，请勿用于其它任何用途。
参考词条