藿香正气水

藿香正气水 藿香正气水 拼音名：Huoxiang Zhengqi Shui 英文名： 书页号：2000年版一部-633

苍术 160g 陈皮 160g 厚朴 (姜制)160g 白芷 240g 茯苓 240g 大腹皮 240g 生半夏 160g 甘草浸膏 20g 广藿香油1.6ml 紫苏叶油0.8ml

以上十味，苍术、陈皮、厚朴、白芷分别照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗 漉法（附录Ⅰ O），用60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，前三种各收集初漉液 400ml,后一种收集初漉液500ml ，备用，继续渗漉，收集续漉液，浓缩后并入初漉液中。 茯苓加水煮沸后，80℃温浸二次，第一次3 小时，第二次2 小时，取汁；生半夏用冷水 浸泡，每8 小时换水一次，泡至透心后，另加干姜13.5g ，加水煎煮二次，第一次3 小 时，第二次2 小时；大腹皮加水煎煮3 小时，甘草浸膏打碎后水煮化开；合并上述水煎 液，滤过，滤液浓缩至适量。广藿香油、紫苏叶油用乙醇适量溶解。合并以上溶液，混 匀，用乙醇与水适量调整乙醇含量，并使全量成2050ml，静置，滤过，灌装，即得。

本品为深棕色的澄清液体（久贮略有浑浊）；味辛、苦。

取本品20ml，用石油醚（30～60℃）提取2次，每次25ml，合并石油醚提 取液，低温蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品， 加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液；再取厚朴酚、和厚朴酚对照品，分别加甲醇制成每1ml 含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、 对照品溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚 （60～90℃）-醋酸乙酯-甲酸（85:15:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫 酸溶液，于100℃加热至厚朴酚、和厚朴酚斑点显色清晰。供试品色谱中，在与百秋李醇对 照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点；在与厚朴酚、和厚朴酚对照品色谱相应的位 置上，显相同颜色的斑点。

乙醇量 应为40％～50％（附录Ⅸ M）。 装量 取供试品5支，将内容物分别倒入经校正的干燥量筒内，在室温下检视，每支 装量与标示装量相比较，少于标示装量的不得多于1支，并不得少于标示装量的95%。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ N）。

照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-乙腈-水（ 50:20:40）为流动相；检测波长294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取厚朴酚、和厚朴酚对照品适量，精密称定，分别加甲醇制成 每1ml含厚朴酚0.2mg、和厚朴酚0.1mg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 精密量取装量项下的本品5ml，加盐酸2滴，用氯仿振摇提取3次， 每次10ml，合并氯仿液，蒸干，残渣用甲醇溶解并精密稀释至10ml，精密量取5ml，置10ml量 瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密吸取上述三种溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每支含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)及和厚朴酚(C18H18O2）的总量计，不得少于5.8mg。

解表祛暑，化湿和中。用于外感风寒，内伤湿滞，夏伤暑湿，头痛昏重， 脘腹胀痛，呕吐泄泻；胃肠型感冒。

口服，一次5～10ml,一日2 次，用时摇匀。

每瓶装10ml

密封。