1) compound codeine phosphate
复方磷酸可待因片
1.
A phaseⅡclinical trial for compound codeine phosphate tablets in treatment of moderate or severe cough;
复方磷酸可待因片治疗中重度咳嗽的Ⅱ期临床研究
3) compound codeine syrup
复方磷酸可待因口服液
1.
They were divided to receive 15 mL of cofetol cough syrup (trial group,n=32)or 15 mL of compound codeine syrup (control group,n=31) both 3 times daily for 3~7 days.
方法采用随机双盲对照试验,可评价病例63例,试验组32例,对照组31例;试验组口服奥亭止咳露15mL,对照组口服复方磷酸可待因口服液15mL,均3次/日,疗程均为3~7d。
4) Compound Codeine Phosphate Solution
复方磷酸可待因溶液
6) Codeine phosphate tablet
磷酸可待因片
补充资料:磷酸可待因片
【通用名称】
磷酸可待因片
【其他名称】
磷酸可待因片 磷酸可待因片 拼音名:Linsuan Kedaiyin Pian 英文名:Codeine Phosphate Tablets 书页号:2000年版二部-1060 1 本品含磷酸可待因(C18H21NO3.H3PO4.1—H2O)应为标示量的93.0%~107.0%。 2
【性状】
本品为白色片或包衣片。
【鉴别】
(1) 取本品的细粉适量(约相当于磷酸可待因0.2g),加水5ml溶解后, 滤过,滤液在不断搅拌下滴加20%氢氧化钠溶液至出现白色沉淀,用玻璃棒摩擦器壁使 沉淀完全,滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥1小时后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点 为153~156℃。剩余的残渣照磷酸可待因项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。 (2) 取本品的细粉适量,加水振摇后,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水900ml为 溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经20分钟时取溶液10ml,滤过,精密量取续滤 液适量,加水定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在 1 212nm的波长处测定吸收度,按C18H21NO3.H3PO4.1—H2O的吸收系数(E1% 1cm)为601, 2 计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。 含量均匀度 取本品1片,置200ml量瓶中,加水适量,振摇1小时,使磷酸可待因溶 解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在284nm的 波长处测定吸收度,应符合规定(附录Ⅹ E)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】
取本品15片(30mg规格)或25片(15mg规格),精密称定,研细,精密 称取适量(约相当于磷酸可待因0.15g),置100ml量瓶中,加水适量使成混悬液,加0.25 mol/L硫酸溶液20ml,时时振摇约30分钟,使磷酸可待因溶解,加水稀释至刻度,摇匀,用 干燥滤纸滤过,精密量取续滤液50ml,置分液漏斗中,加氨试液使成碱性,用氯仿振摇 提取至少4次,第一次25ml,以后每次各15ml,至可待因提尽为止,每次得到的氯仿液均 用同一份水10ml洗涤,洗液用氯仿5ml振摇提取,合并氯仿液,置水浴上蒸干,精密加硫 酸滴定液(0.01mol/L)25ml,加热使溶解,放冷,加甲基红指示液2滴,用氢氧化钠滴定 液(0.02mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.488mg的C18H21NO3.H3PO4 1 .1—H2O。 2
【类别】
同磷酸可待因。
【规格】
(1) 15mg (2) 30mg
【贮藏】
遮光,密封保存。
说明:补充资料仅用于学习参考,请勿用于其它任何用途。
参考词条