1) EMEA
欧盟药品审评局
1.
According to USA FDA,and EU EC,EMEA,and FVO related regulations,this paper introduced the basic registration requirements of Chinese Traditional Medicine to apply marketing authorization in USA and EU.
参阅美国食品药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration);欧盟委员会(EC,European Commis-sion);欧盟药品审评局(EMEA,The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products)及欧盟食品兽医办公室(FVO,Food and Veterinary Office)有关法律法规文件,就中药在欧美国家申请上市注册的基本要求做简要介绍。
2) EU pharmaceutical legislation
欧盟药品法
4) European Medicines Agency
欧盟医药管理局
1.
This article is to introduce EMEA's(European Medicines Agency,EMEA)consideration on strategy and design of clinical trials for new antibacterial agent,hoping to give some reference to design and evaluation of clinical trials for new antibacterial agent in China.
本文简要介绍了欧盟医药管理局对抗菌药物临床试验策略和设计的相关考虑,希望对我国创新性抗菌药物的临床试验设计和评价有所提示和参考。
2.
This article is to introduce the CHMP guideline on the clinical investigations of medical products for the treatment of pulmonary arterial hypertension newly released by European Medicines Agency,hoping to give some reference to design and evaluation of clinical trials for pulmonary arterial hypertension agents in China.
欧盟医药管理局的人用医药产品委员会(CHMP)于2008年12月18日,在伦敦发布了作为征求意见草案的CHMP关于治疗肺动脉高压医药产品的临床研究指导原则,旨在为评价新的用于联合治疗肺动脉高压的医疗产品或药物提供指南。
5) ECHA
ECHA(欧盟化学品管理局)
补充资料：非法提供麻醉药品、精神药品罪
非法提供麻醉药品、精神药品罪：指依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的单位和个人，明知他人是吸毒者，而向其提供国家管制的能够使人成瘾的麻醉药品、精神药品的行为。
说明：补充资料仅用于学习参考，请勿用于其它任何用途。
参考词条