1) Implantable Medical Device
植入性医疗器械
1.
The View of Entire Process Normalized Management of Implantable Medical Device in Clinical Circulation;
论植入性医疗器械临床流通规范化全过程管理
2.
Analysis on the utilization of implantable medical devices in one hospital in Shanghai
上海市某医院植入性医疗器械的使用分析
2) implanted medical devices
植入医疗器械
1.
Problems in managing implanted medical devices are analyzed,such as imperfectness of law,lack of management control and inadequate supervision.
分析了植入医疗器械使用管理中存在的问题,如法规不完善、缺少控制性管理以及监督力度不够等,为解决这些问题提出了健全相关法律法规、加强人员的业务培训以及建立用户登记制度等相应对策。
4) non-implanting medical device
非植入医疗器械
5) active implantable medical device directive
有源植入医疗器械指令
6) active implantable medical devices
植入式有源医疗器械
1.
Analyzes the characteristics of active implantable medical devices\'s casing and the performance of 3D-laser-beam welding machine,and does test to weld pacemaker\'s titanium casing.
本文分析了植入式有源医疗器械外壳封装的特点及国产三维激光焊接机的性能,通过对心脏起搏器钛外壳的激光焊接封装试验,介绍了钛外壳三维焊缝轨迹焊接的主要工艺方法及关键控制参数,同时提出了对这类产品外壳设计的一些要点。
补充资料：医疗器械广告管理
医疗器械广告管理
书。④产品说明书。⑤法律、法规规定的应当提交的其他证明材料。国外广告客户申请办理《医疗器械广告证明》，应提交所属国家(地区)政府医疗器械管理部门颁发的生产许可的证明文件和产品说明书。国内广告客户可以委托广告经营者向广告客户所在地省、自治区、直辖市医药管理局或同级医药行政管理部门代为办理医疗器械广告证明。国外广告客户可以委托在中国的医疗器械经销企业中的经营者代为办理。进口医疗器械广告证明由国家医药管理局出具;其他医疗器械广告证明由省、自治区、直辖市医药管理局或同级医药行政管理部门出具。在出具医疗器械广告证明时，应当查验有关证明材料，审查广告内容，并将仗医疗器械广告证明》的副本抄送广告客户和广告发布单位所在地省、自治区、直辖市工商行政管理局。医疗器械广告证明的有效期以医疗器械生产或经营的准许证的有效时间为准。广告经营者承办或代理医疗器械广告，应当查验医疗器械广告证明，按照规定的内容设计、制作、代理和发布.不能承办、代理无医疗器械广告证明的医疗器械广告。 禁止发布的违禁医疗器械广告有:①未经国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局或同级医药行政管理部门批准生产的医疗器械广告。②临床试用、试生产的医疗器械广告。③已实施生产而未取得生产许可证的医疗器械广告。④与中国社会习俗和道德规范相悖的医疗器械广告。医疗器械广告不能使用专家、医生、患者、未成年人或医疗科研所、学术机构、医疗单位的名义，不能使用“保证治愈”等保证性断语，不能有与同类产品功效、性能进行比较的言论或画面、形象，不能有不使用该产品就可能导致或加重某种疾病的语言、文字、画面，不能有可使人得出使用该产品可以使疾病迅速治愈、身体迅速康复的印象或结论的语言、文字、画面、形象。标明获专利产品的，必须说明获得专利的类型;标明获奖的，其标明的奖必须是省级以上政府授予的;推荐给个人使用的具有治疗疾病作用或调节生理功能的医疗器械户告.一般须在广告中标明请在医生指导下使用”等对患者的忠告性语言医疗器械在使用中有异常反应或不安全现象.或质量下降、不能达到质量标准.或用户、消费者投诉该产品质量问题属实时.广告客户和广告经营者必须正即停止发布户告门医疗器械广告管理在中国，工商行政管理机关依据((广告管理条例》和《医疗器械广告管理办法》的规定，对医疗器械广告进行的监督规范。凡用于人体疾病诊断、治疗、预防、调节人体生理功能或代替人体器官的仪器、设备、装置、器具、植入物、材料及其相关物品的广告，都是医疗器械广告。医疗器械广告的管理机关是各级工商行政管理局。 发布医疗器械广告必须持医疗器械广告证明。医疗器械广告证明的出具机关是国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局，或同级医药行政管理部门。国内广告客户申请办理医疗器械广告证明应提交有关材料:①营业执照副本。②生产经营准许证，已实施生产许可证的产品，应同时提供生产许可证。⑧产品鉴定证
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