补充资料：医疗器械产品安全认证

医疗器械产品安全认证
safety certification of medical appliance

　　格等相关质量管理体系文件。认证机构为1994年10月国家技术监督局授权成立的并于1997年10月经中国产品质量认证机构国家认可委员会(CNACP)认可的中国医疗器械产品质量认证标志中国医疗器械质量认证中心(CMDC)。检验机构是相应产品的国家和部级质检中心。认证标志为中国医疗器械产品质量认证标志(见图)。认证范围是国家质量技术监督局批准的《实施安全认证的医疗器械产品目录》中的产品，如x光机、CI’机等。 (张志国)yiliOO qixi6 ehonPina叫uan renzh6ng医疗器械产品安全认证(阳几ty cert‘cationof服dj司叩pli~)证实中国医.疗器械产品质t认证标志图某医疗器械产品符合安全标准的评价活动。按国际标准化组织(150)推荐的第五种认证模式进行认证。认证产品检验的依据是相关产品的国家标准或行业标准，审核依据为《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》(GBITI侧X)1一l望砰)或《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式》(G脚TI卯砚一l奥拜)结合相关产品特点制定的《审核细则》和被审核方的质量手册、程序文件、作业指导书、表
　　

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