补充资料：医疗器械质量保证专用要求

医疗器械质量保证专用要求
quality assurance requirements for medical appliance

yilico qixie zhiliang以幻zheng zhuanyongy以料iu医疗器械质t保证专用要求(quallty。ance找叼uire~ts for medi司appliance)疗器械法规要求、医疗器械质t体系要求和医疗产品安全性、有效性要求。医疗器械质量的基本是安全有效。只有加强对医疗器械的质量认可和管理，在一般工业产品质量保证通用要求的基砒定医疗器械质童保证的专用要求，才能保障医疗的安全有效。 由于150驯l)1、150如傀质量保证标准不能头足医疗器械质量体系要求，因此150在1望辫年咸医疗器械质量管理和通用要求技术委员会即国阮化组织医疗器械质量管理技术委员会(正幻Z代2担医疗器械质量管理标准的制定工作。

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