1) Levofloxacin tablet
左氧氟沙星片
1.
Study on the dissolution of levofloxacin tablets from different manufacturers in vitro
不同厂家左氧氟沙星片体外溶出度考察
2.
OBJECTIVE:To evaluate the quality of levofloxacin tablets produced by 6 different factories.
目的 :考察6厂家左氧氟沙星片的质量。
2) levofloxacin tablets
左氧氟沙星片剂
3) levofloxacin
左氧氟沙星
1.
Preparation of levofloxacin eye gel;
左氧氟沙星眼用凝胶的制备
2.
Pharmacoeconomic analysis of moxifloxacin vs levofloxacin in treatment of acute exacerbations of chronic bronchitis(AECB);
莫西沙星与左氧氟沙星治疗慢性支气管炎急性发作的药物经济学分析
3.
Determination of Related Substances in the Raw Material and Preparation of Levofloxacin;
高效液相色谱法测定左氧氟沙星原料及其制剂的有关物质
4) Levofloxacin Lactate Tablets
乳酸左氧氟沙星片
1.
Determination of the Related Matters in Levofloxacin Lactate Tablets by HPLC;
HPLC法测定乳酸左氧氟沙星片中有关物质
5) Levofloxacin hydrochloride tablet
盐酸左氧氟沙星片
1.
Methods Levofloxacin hydrochloride tablet was used as control drug and a randomized controlled multicentre clinical trial was conducted to evaluate the efficacy and safety of gatifloxacin methanesulfonate tablet against acute bacterial infection.
方法 以盐酸左氧氟沙星片为对照药 ,采用多中心随机盲法阳性对照平行试验设计方法 ,进行甲磺酸加替沙星片治疗急性细菌性感染疾病安全性和有效性临床研究。
2.
Objective Different determination methods of levofloxacin hydrochloride tablet were compared in order to choose a best one.
目的对盐酸左氧氟沙星片的不同含量测定方法进行比较,确定该品种含量测定的最佳方法。
6) Levofloxacine Hydrochloride Dispersible Tablets
盐酸左氧氟沙星分散片
补充资料:左氧氟沙星片
药物名称:左氧氟沙星片
英文名:Levofloxacin Tablets
汉语拼音:
主要成分:本品主要成分为左氧氟沙星
性状:本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后呈白色至淡黄色。
药理作用:本品为氧氟沙星的左旋体,其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其主要作用机理是通过抑制细菌的DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶II)的活性,阻止细菌DNA的复制。
本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋球菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
药代动力学:健康成人口服本品后的血药浓度与用药量成正比,达峰时间、血药峰浓度以及消除半衰期见下表。
单剂口服左氧氟沙星药代动力学参数
给药量 tmax(hr) Cmax(μg/mL) t1/2(hr)
100mg(饭后) 0.92±0.31 1.22±0.08 3.96±0.26
200mg(饭后) 1.48±0.31 2.04±0.21 5.97±0.38
100mg(空腹) 0.82±0.18 1.36±0.16 5.12±0.48
左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出,口服给药100mg、200mg后48小时内,尿中原型药排出量约占给药量的85%和87%;口服给药200 mg后72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%;单剂口服100 mg后24小时内,约3.5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。
肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降,消除半衰期延长,为避免药物蓄积,应进行剂量调整。
适应症:本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染:
呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);
泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;
生殖系统感染:前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);
皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;
肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等;
其他感染:外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
用法与用量:成人每日200mg ~300mg,分2~3次口服。病情较重者,每日最大剂量可增至600mg,分3次口服。另外,可根据感染的种类及症状适当增减。
不良反应:用药期间可能出现不良反应:
消化系统:有时会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、消化不良等;
过敏症:偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、搔痒、红斑等症状;
神经系统:偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡,有时会出现失眠、头晕、头痛等症状;
肾脏:偶见血中尿素氮上升;
肝脏:可出现一过性肝功能异常,如血转氨酶增高、血清总胆红素增加等;
血液:有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等;
上述不良反应发生率在0.1~5%之间,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。如发现异常时应注意观察,必要时可停止用药并进行适当处置。
禁忌症:对喹诺酮类药物过敏者、孕妇及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
注意事项:1.肾功能不全者应减量或延长给药间期,重度肾功能不全者慎用。推荐的剂量调整方案如下:
肌肝清除率 70~>40ml/min 1次100mg,1日2次
40~≥20ml/min 1次100mg,1日1次
<20ml/min 首次100mg,以后每48小时100mg
2.有中枢神经系统疾病及有癫痫病史患者应慎用。
3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。
4.若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗:肾上腺素及其它抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。
5.喹诺酮类药物尚可引起少见的休克、过敏反应、中毒性表皮坏死、急性肾功能不全、黄疸、粒细胞缺乏、白细胞减少、溶血性贫血、间质性肺炎、伪膜性结肠炎等伴有血便的重症结肠炎。
6.此外偶有用药后发生横纹肌溶解症、低血糖、跟踺炎或跟踺断裂、精神紊乱以及过敏性血管炎等的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并进行适当处置,直至症状消失。
7.高龄患者应慎用。一般采用1次100mg、1日2次给药,并注意用药间隔。
8.本品在幼龄动物试验中发现有关节病变。
9. 喹诺酮类药物过量时,可出现以下症状:恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高(头痛、呕吐、淤血性乳头症状)、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/Al-P增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。
急救措施及解毒药 ⑴洗胃;⑵吸附药:活性碳(40g~60g加水200ml口服);⑶泻药:硫酸镁(30g加水200ml),或其他缓泻药;⑷输液(加保肝药物):代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液,尿碱化给以碳酸氢钠注射液,以增加本品由肾脏的排泄;⑸强制利尿:给予呋喃苯氨酸注射液;⑹对症疗法:抽搐时应反复投以安定静脉注射液;⑺重症:可考虑进行血液透析。
10.左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。
11.药物相互作用:本品与含镁或铝之抗酸剂、硫酸铝、金属阳离子(如铁)、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对本品的吸收,使该药在各系统内的浓度明显降低。因而,服用上述药物的时间应该在使用本品前或后至少2小时。
避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。
与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
与非甾体类消炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。
与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调,包括高血糖及低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。
规格:0.1g。
贮藏:遮光,密封保存。
有效期:暂定三年。
处方药:
英文名:Levofloxacin Tablets
汉语拼音:
主要成分:本品主要成分为左氧氟沙星
性状:本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后呈白色至淡黄色。
药理作用:本品为氧氟沙星的左旋体,其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其主要作用机理是通过抑制细菌的DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶II)的活性,阻止细菌DNA的复制。
本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋球菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
药代动力学:健康成人口服本品后的血药浓度与用药量成正比,达峰时间、血药峰浓度以及消除半衰期见下表。
单剂口服左氧氟沙星药代动力学参数
给药量 tmax(hr) Cmax(μg/mL) t1/2(hr)
100mg(饭后) 0.92±0.31 1.22±0.08 3.96±0.26
200mg(饭后) 1.48±0.31 2.04±0.21 5.97±0.38
100mg(空腹) 0.82±0.18 1.36±0.16 5.12±0.48
左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出,口服给药100mg、200mg后48小时内,尿中原型药排出量约占给药量的85%和87%;口服给药200 mg后72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%;单剂口服100 mg后24小时内,约3.5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。
肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降,消除半衰期延长,为避免药物蓄积,应进行剂量调整。
适应症:本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染:
呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);
泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;
生殖系统感染:前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);
皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;
肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等;
其他感染:外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
用法与用量:成人每日200mg ~300mg,分2~3次口服。病情较重者,每日最大剂量可增至600mg,分3次口服。另外,可根据感染的种类及症状适当增减。
不良反应:用药期间可能出现不良反应:
消化系统:有时会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、消化不良等;
过敏症:偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、搔痒、红斑等症状;
神经系统:偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡,有时会出现失眠、头晕、头痛等症状;
肾脏:偶见血中尿素氮上升;
肝脏:可出现一过性肝功能异常,如血转氨酶增高、血清总胆红素增加等;
血液:有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等;
上述不良反应发生率在0.1~5%之间,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。如发现异常时应注意观察,必要时可停止用药并进行适当处置。
禁忌症:对喹诺酮类药物过敏者、孕妇及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
注意事项:1.肾功能不全者应减量或延长给药间期,重度肾功能不全者慎用。推荐的剂量调整方案如下:
肌肝清除率 70~>40ml/min 1次100mg,1日2次
40~≥20ml/min 1次100mg,1日1次
<20ml/min 首次100mg,以后每48小时100mg
2.有中枢神经系统疾病及有癫痫病史患者应慎用。
3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。
4.若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗:肾上腺素及其它抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。
5.喹诺酮类药物尚可引起少见的休克、过敏反应、中毒性表皮坏死、急性肾功能不全、黄疸、粒细胞缺乏、白细胞减少、溶血性贫血、间质性肺炎、伪膜性结肠炎等伴有血便的重症结肠炎。
6.此外偶有用药后发生横纹肌溶解症、低血糖、跟踺炎或跟踺断裂、精神紊乱以及过敏性血管炎等的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并进行适当处置,直至症状消失。
7.高龄患者应慎用。一般采用1次100mg、1日2次给药,并注意用药间隔。
8.本品在幼龄动物试验中发现有关节病变。
9. 喹诺酮类药物过量时,可出现以下症状:恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高(头痛、呕吐、淤血性乳头症状)、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/Al-P增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。
急救措施及解毒药 ⑴洗胃;⑵吸附药:活性碳(40g~60g加水200ml口服);⑶泻药:硫酸镁(30g加水200ml),或其他缓泻药;⑷输液(加保肝药物):代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液,尿碱化给以碳酸氢钠注射液,以增加本品由肾脏的排泄;⑸强制利尿:给予呋喃苯氨酸注射液;⑹对症疗法:抽搐时应反复投以安定静脉注射液;⑺重症:可考虑进行血液透析。
10.左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。
11.药物相互作用:本品与含镁或铝之抗酸剂、硫酸铝、金属阳离子(如铁)、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对本品的吸收,使该药在各系统内的浓度明显降低。因而,服用上述药物的时间应该在使用本品前或后至少2小时。
避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。
与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
与非甾体类消炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。
与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调,包括高血糖及低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。
规格:0.1g。
贮藏:遮光,密封保存。
有效期:暂定三年。
处方药:
说明:补充资料仅用于学习参考,请勿用于其它任何用途。
参考词条