1) pharmaceutical equipment
制药设备
1.
With respect to the concepts of CIP and SIP,the relevant problems existed in pharmaceutical equipment were discussed in this article.
从CIP与SIP的概念与要求入手,对当前制药设备中CIP与SIP相关问题进行了探讨。
2.
From the requirements of pharmaceutical equipment regulated by GMP,the author introduced the acquisi-tion,use,maintenance,renovation,and validation of the equipment.
从GMP规范对制药设备的要求出发,介绍了设备的购置、使用、检修、更新改造、验证等,为制药企业设备技术管理提供了参考。
2) Chinese medicine preparation equipment
中药制剂设备
3) quality of pharmaceutical machinery
制药设备质量
4) water treatmet equipment for pharmaceutical use
制药用水设备
5) Equipment of Biological Pharmacy
生物制药设备
6) drug-feeding equipment
加药设备
1.
Application of the automatic drug-feeding equipment with variable frequency and speed to microflocculation and filtration technics;
变频调速自动加药设备在微絮凝-过滤工艺中的应用
补充资料：制药设备的卫生标准
3-A卫生标准公司(3-A SSI)是一家在食品和乳品业知名的非盈利性501(c)(3)卫生标准编写机构。它正在推出一份制订适用于制药业设备标准的计划。之所以提出这份计划是因为现时无类似的标准。这些标准将定名为P3-A，它将根据卫生设计和可清洁性原则制订基线设计标准。这些标准将为制药设备提供一个性能基准点。
其实，制药业一直要求制订一些单元设备的标准，如泵、混合器和输送器等。但目前根据一般卫生设计要求提出的3-A标准并不具体包含在制药领域的应用，所以新的3-A项目将采用现有的文件作为适用于API(活性药物组分)制造设备标准的基础。最初的标准制订重点将是泵和材料，预期第一批标准将于2004年晚些时候完成。对于泵，例如，适用的P3-A标准将涉及与化学品接触的密封和其他部件。P3-A标准的制订将按照美国国家标准局(ANSI)的详细意见征询法，它将公布文件草案评论通知让有关方面有机会参与标准制订，而不是以前3-A SSI传统的以我为主的方法进行。估计，标准的文字稿可望于12月份正式公布。
P3-A项目将在一个筹划指导委员会的指导下进行。委员会成员将由制药公司、单元设备制造商及建筑和工程公司的高级工程代表组成。3-A SSI公司将提供一个第三方认证计划,以监督设备是否符合它的标准。持有证书的合格评估员(CCE)将对设备及其图纸、文件以及制造公司的质量控制程序进行实质性评估。
其实，制药业一直要求制订一些单元设备的标准，如泵、混合器和输送器等。但目前根据一般卫生设计要求提出的3-A标准并不具体包含在制药领域的应用，所以新的3-A项目将采用现有的文件作为适用于API(活性药物组分)制造设备标准的基础。最初的标准制订重点将是泵和材料，预期第一批标准将于2004年晚些时候完成。对于泵，例如，适用的P3-A标准将涉及与化学品接触的密封和其他部件。P3-A标准的制订将按照美国国家标准局(ANSI)的详细意见征询法，它将公布文件草案评论通知让有关方面有机会参与标准制订，而不是以前3-A SSI传统的以我为主的方法进行。估计，标准的文字稿可望于12月份正式公布。
P3-A项目将在一个筹划指导委员会的指导下进行。委员会成员将由制药公司、单元设备制造商及建筑和工程公司的高级工程代表组成。3-A SSI公司将提供一个第三方认证计划,以监督设备是否符合它的标准。持有证书的合格评估员(CCE)将对设备及其图纸、文件以及制造公司的质量控制程序进行实质性评估。
说明：补充资料仅用于学习参考，请勿用于其它任何用途。
参考词条