止咳宝片

止咳宝片 止咳宝片 拼音名：Zhikebao Pian 英文名： 书页号：2000年版一部-391

紫菀 橘红 桔梗 枳壳 百部 五味子 陈皮 干姜 荆芥 罂粟壳浸膏 甘草 氯化铵 前胡 薄荷素油

以上十四味，除薄荷素油、氯化铵、罂粟壳浸膏外，紫菀、甘草加水 煎煮二次，每次2小时，合并煎煮液，浓缩成稠膏；其余桔梗等九味，粉碎成粗粉，混 匀；用60%乙醇浸渍二次，每次48小时，回收乙醇，浓缩成稠膏，与紫菀、甘草稠膏合 并，加辅料适量，干燥，粉碎，加罂粟壳浸膏、氯化铵，混匀，制成颗粒，干燥，喷 加薄荷素油，压制成1000片，包衣，即得。

本品为包衣片，除去包衣后，显棕黑色；味微苦、咸。

(1) 取本品1 片，研细，加水10ml，研磨，滤过，取滤液加氢氧化钠试 液10ml后，加热即分解，发生氨臭，遇湿润的红色石蕊试纸变蓝色。 (2) 取含量测定项下的供试品溶液（用0.1mol/L盐酸溶液稀释后的溶液）20ml，置 水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取无水吗啡对照品10mg，置 10ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液使溶解，再加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶 液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2 ～4μl，分别点于同一用 2 ％氢氧化钠溶液制备的硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯－丙酮－乙醇－浓氨试液(20:20:3:1 ) 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对 照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸 钠乙醇试液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。

对照品溶液的制备 精密称取在105 ℃干燥1 小时的无水吗啡对照 品12mg，置200ml 量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得 ( 每1ml 中含无水吗啡60μg)。 供试品溶液的制备 取本品30片，除去包衣，精密称定，研细，取适量（约相当于 无水吗啡6mg ），精密称定，加氢氧化钙1g与水少量，研磨成糊状后，继续研磨15分钟 ，用水移至100ml 量瓶中并稀释至刻度，摇匀，放置30分钟，用干燥滤纸滤过，精密量 取续滤液50ml，加硫酸铵0.5g并使其溶解，用苯振摇提取2 次 (25ml、15ml) ，合并苯 液，用水10ml洗涤，洗液并入水层后，用氯仿－乙醇(1:1)60ml 振摇提取1次，再用氯仿 －乙醇(2:1) 提取 3次 (45ml、45ml、15ml) ，合并提取液，用水10ml与乙醇5ml 的混 合液洗涤后，置水浴上蒸干，残渣加0.1mol/L盐酸溶液20ml使溶解（必要时加热），滤 入50ml量瓶中，容器用少量0.1mol/L盐酸溶液洗涤，洗液并入量瓶中，再加0.1mol/L盐 酸溶液稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取供试品溶液2 份各5ml ，分别置于甲、乙两个具塞试管中。另精 密量取对照品溶液2 份各5ml ，分别置丙、丁两个具塞试管中。于甲、丙试管中先精密 加氨试液3ml ，摇匀后，再精密加新制的亚硝酸钠乙醇试液2ml ，乙、丁两管中先精密 加新制的亚硝酸钠乙醇试液2ml ，轻轻摇匀，15分钟后再精密加氨试液3ml ，静置10分 钟后，照分光光度法（附录Ⅴ B），分别以甲、丙溶液作空白，在420nm 波长处测定乙、 丁的吸收度，计算出无水吗啡（C17H19NO3）的含量，乘以0.92，计算，即得。 本品每片含吗啡以无水吗啡(C17H19NO3) 计，应为0.54～0.66mg。

理肺祛痰，止咳平喘。用于外感咳嗽，痰多清稀，色白而黏，咳 甚而喘或原有咳喘，因寒而发，痰多不易咯出以及慢性支气管炎与上呼吸道感染所致的 久咳。

口服，一次2 片，一日3 次；或遵医嘱。本品连服七日为一疗程， 可以连续服用三至五个疗程。

孕妇、婴儿及哺乳期妇女忌服。 肺热、肺燥之干咳及咳痰带血者慎用。 服药期间不宜再受风寒，并禁食冷物、辣椒及各种酒类。

0.25g

密封，避光。