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1)  Intravenous immunoglobulin(IVIG)
静脉注射用人免疫球蛋白(IVIG)
2)  Intravenous immunoglobulin (IVIG)
静脉注射免疫球蛋白(IVIG)
3)  Hbigiv
静脉注射用人乙肝免疫球蛋白
4)  human intravenous immunoglobulin preparation
静脉注射用人免疫球蛋白
1.
The relationship between the secondary structures and biological activity of human intravenous immunoglobulin preparations;
静脉注射用人免疫球蛋白二级结构分析与生物学活性间的关系
5)  Immanoglobulin G for intravanous use
静脉注射免疫丙球蛋白
6)  Intravenous immunoglobulin
静脉注射免疫球蛋白
1.
Study Progress of Immunomodulatory mechanisms of Intravenous immunoglobulin;
静脉注射免疫球蛋白免疫调节机制的研究进展
2.
Effect of intravenous immunoglobulin in treating acute viral encephalitis of children;
静脉注射免疫球蛋白治疗小儿急性病毒性脑炎32例疗效观察
3.
The Analysis of Therapeutic Effect of Low Doses of Intravenous Immunoglobulin on Patients with Severe Lupus Nephritis
小剂量静脉注射免疫球蛋白治疗重症狼疮性肾炎的疗效分析
补充资料:冻干静脉注射用人免疫球蛋白(低 pH)
【通用名称】
冻干静脉注射用人免疫球蛋白(低 pH)
【其他名称】
冻干静脉注射用人免疫球蛋白(低 pH) 冻干静脉注射用人免疫球蛋白(低 pH) 拼音名:Donggan Jingmai Zhusheyong Ren Mianyi Qiudanbai(Di pH) 英文名:Lyophilized Human Immunoglobulin for Intravenous Use 书页号:2000年版二部-1120 本品系用乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆,经提取、灭活病毒、冻干制成。
【制法】
照静脉注射用人免疫球蛋白(低 pH)项下的方法制备,于灌装后及时冷冻干燥制成。
【性状】
本品为白色疏松体,无融化迹象。溶解后,应为无色或淡黄色澄清液体,可带轻微乳 光,不应有 异物、絮状物或沉淀。
【鉴别】
取本品,照《中国生物制品规程》进行。 (1)用免疫双扩散法测定,仅与抗人的血清产生沉淀线,与抗马、抗牛血清不应产生沉淀线。 (2)用免疫电泳法测定,主要沉淀线应为免疫球蛋白G。
【检查】
照《中国生物制品规程》规定的方法检查。除真空度、水分及溶解时间检查项外,应按 规定加入 一定量灭菌注射用水溶解后进行。 真空度 以高频火花真空测定器测试,瓶内应出现蓝紫色辉光。 水分 不得过3.0%。 溶解时间 加入规定量的20~25℃灭菌注射用水后轻轻摇动,应在15分钟内完全溶解。 pH值 应为3.8~4.4。 含糖量 如为麦芽糖,应为9.0%~11.0%;如为山梨醇或葡萄糖,应为4.0%~6.0%。 纯度 应不低于98.0%。 免疫球蛋白G单体及二聚体之和 应不低于98.0%。 免疫球蛋白G 应不低于标示量的90%。 抗补体活性 不得过50%。 激肽释放酶原激活剂 每1ml不得过35国际单位。 抗A抗B血凝素 不得过1:64。 HCV抗体 用国家批批检定合格的试剂盒检查,应为阴性。 HIV抗体 用国家批批检定合格的试剂盒检查,应为阴性。 异常毒性 取本品,依法检查,应符合规定。 热原 取本品,按家兔体重每1kg注射免疫球蛋白G0.5g,依法检查,应符合规定。 无菌 取本品,依法检查,应符合规定。
【效价测定】
取本品,照《中国生物制品规程》放射免疫法测定乙肝表面抗体,每1g免疫球蛋白G 含乙 肝表面抗体不得少于6.0国际单位。另取本品,照《中国生物制品规程》被动血凝法测定白喉抗体效 价,每1g 免疫球蛋白G含白喉抗体不得少于2.0个血凝单位。
【类别】
血液制品。
【规格】
按免疫球蛋白G计 (1)1g (2)1.25g (3)2.5g (4)5g
【贮藏与效期】
在8℃以下的暗处保存。有效期5年。
说明:补充资料仅用于学习参考,请勿用于其它任何用途。
参考词条