联磺甲氧苄啶片

联磺甲氧苄啶片 联磺甲氧苄啶片 拼音名：Lianhuang Jiayangbianding Pian 英文名：Sulfamethoxazole, Sulfadiazine and Trimethoprim Tablets 书页号：2000年版二部－813 本品每片中含磺胺甲{恶}唑(C10H11N2O2S)与磺胺嘧啶(C10H10N4O2S)各应为180 ～ 220mg ；含甲氧苄啶(C14H13N4O2)应为72.0～88.0mg。

磺胺甲{恶}唑 200g 磺胺嘧啶 200g 甲氧苄啶 80g ______________________________________ 制成 1000片

本品为白色片。

(1) 取本品的细粉适量（约相当于磺胺甲{恶}唑及磺胺嘧啶共0.2g）， 加稀盐酸5 ～7ml 使成酸性，缓缓加热数分钟，冷却，滤过，滤液加0.1mol/L亚硝酸溶 液4ml，用水稀释成10ml，加碱性β－萘酚试液2ml ，即生成橙红色沉淀。 (2) 取本品的细粉适量（约相当于磺胺嘧啶 100mg），置小试管中，注意用火缓缓 加热至熔融，即显红棕色。取试管中升华物少许，加间苯二酚的乙醇溶液(1→20)1ml， 混合，加硫酸1ml ，摇匀，即显深红色。 (3) 取本品的细粉适量（约相当于1/4 片），加1mol/L盐酸溶液5ml，微湿搅拌使溶 解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取磺胺甲{恶}唑与磺胺嘧啶适量，分别加1mol/L盐 酸溶液制成每1ml 中含10mg的溶液，作为对照溶液（必要时微温使溶解）。照纸色谱法 （附录Ⅴ A）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一色谱滤纸（新华1 号）上， 以展开剂［取正丁醇4 份，氨溶液（含NH25.0％～28.0％）1 份及水3份，振摇混 合，放置，俟分层后，弃去水层，即得］照上行法展开后，取出晾干，喷以2 ％对二甲 氨基苯甲醛的1mol/L盐酸溶液，即显橙色斑点，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应 分别与二个对照液的主斑点相同。 (4) 取本品的细粉适量（约相当于甲氧苄啶25mg），溶于1mol/L硫酸溶液5ml中，加 1.6％高锰酸钾的0.1mol/L氢氧化钠溶液2ml ，加热至沸，趁热加甲醛0.4ml ，混匀，加 0.5mol/L硫酸溶液1ml,混匀，再加热至沸，放冷，滤过，滤液加氯仿25ml，猛力振摇， 氯仿层在紫外光灯(365nm) 下观察，显绿色荧光。

应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

磺胺嘧啶 对照品溶液的制备 精密称取磺胺嘧啶对照品约100mg ，置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(1→3)10ml，振摇使溶解，加水稀释至刻度，摇匀；精 密量取2ml ，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品10片，精密称定，研细，精密量取适量（约相当于磺胺 嘧啶100mg ），置100ml量瓶中，加盐酸溶液(1→3)10ml，充分振摇使磺胺嘧啶溶解，加 水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 取上述对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），以0.1mol/L 盐酸溶液为空白溶液，以324nm 为测定波长 (λ)，340nm 为参比波长 (λ)， 在λ与λ波长处分别测定供试品溶液与对照品溶液的吸收度，求出各自的吸收 度差值（△A ），计算，即得。 磺胺甲{恶}唑 精密称取上述细粉适量（约相当磺胺甲{恶}唑0.2g），加盐酸10ml 与水70ml，搅拌使磺胺甲{恶}唑与磺胺嘧啶溶解后，照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝 酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.18mg的磺胺总量 。由每片中磺胺总量减去磺胺嘧啶的含量，即为磺胺甲{恶}唑的含量。 甲氧苄啶 精密称取上述细粉适量（约相当于甲氧苄啶20mg），置分液漏斗中，加 0.1mol/L氢氧化钠溶液25ml，摇匀，精密加入氯仿50ml，振摇15分钟，分取氯仿层， 滤过，精密量取续滤液25ml，精密加入0.005mol/L硫酸溶液50ml，振摇15分钟，分取水层， 滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml 量瓶中，用0.05mol/L 硫酸溶液稀释至刻度，摇匀。 照分光光度法（附录Ⅳ A），在271nm 的波长处测定吸收度，按C14H13N4O2的收系数（Ｅ 1% 1cm）为212 计算，即得。

抗菌药。

遮光，密封保存。