柴胡口服液

柴胡口服液 柴胡口服液 拼音名：Chaihu Koufuye 英文名： 书页号：2000年版一部-553 本品为柴胡经加工制成的口服液。

将柴胡粉碎成粗粉，加4倍量的水，于80℃温浸半小时，加热回流1小时， 用水蒸气蒸馏（蒸馏过程中补充4倍量的水），收集初馏液适量，加入氯化钠使浓度达12%， 盐析12小时，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液适量，加丙二醇，振摇，放置，备用；再收集 重蒸馏液适量，备用。将收集初馏液后的药材水煎液滤过，滤液浓缩至适量，冷藏24小时， 滤过，滤液中加入蔗糖，温热使溶解，冷却后与重蒸馏液合并，滤过，加入香精及续蒸馏 液至规定量，用G3垂熔漏斗精滤，灌封，经100℃流通蒸汽灭菌30分钟，即得。

本品为棕红色液体；味微甜、略苦。

(1) 取本品10ml，置 250ml烧瓶中，加水50ml，加热蒸馏，收集馏出液 10ml，取馏出液 2ml，加品红亚硫酸试液 2滴，摇匀，放置 5分钟，显玫瑰红色。 (2) 取本品 5ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇10ml使溶解，取上清液 0.5ml，加对 二甲氨基苯甲醛甲醇溶液(1→30) 0.5ml，混匀，加磷酸 2ml，混匀，置热水浴中，显 淡红紫色。 (3) 取本品30ml，置分液漏斗中，用乙醚振摇提取3 次，每次15ml，弃去乙醚液， 再用以水饱和正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液,加入等体积的氨试液。摇 匀，放置使分层，分取上层液，减压回收正丁醇至干，残渣加甲醇 1ml使溶解，作为供 试品溶液。另取柴胡对照药材3g，加乙醚30ml，加热回流30分钟，弃去乙醚液，药渣挥 去乙醚，加甲醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液减压回收甲醇至干，残渣加水15ml 使溶解，照供试品溶液制备方法，自“用以水饱和的正丁醇振摇提取3次”起，依法制成 对照药材溶液。再取柴胡皂苷a、柴胡皂苷d对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶 液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各 5μl ， 分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇－水(13:7:2) 10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干,喷以 1％对二甲氨基苯甲醛硫酸 乙醇溶液(1→10)，在70℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应 的位置上，显三个相同颜色的主斑点；在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点； 置紫外光灯（365nm）下检视，显相同的黄色荧光斑点。

相对密度 应不低于1.01（附录Ⅶ A）。 PH值 应为3.0～5.0（附录Ⅶ G）。 吸收度 精密量取本品25ml，置 250ml蒸馏瓶中，加水50ml，加热蒸馏（蒸馏速度以 20～30分钟蒸完规定体积为准），收集蒸馏液于50ml 量瓶中，俟馏出液近48～50ml时为止， 加水至刻度，摇匀，精密最取 3ml，置10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀。另精密量取 3ml， 置蒸发皿中，置水浴上蒸干，残渣用水溶解，转移至10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，作为 空白。照分光光度法（附录Ⅴ A），在277nm波长处测定吸收度。吸收度不得低于0.50。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。

退热解表。用于外感发热。

口服，一次10～20ml，一日 3次；小儿酌减。

每支装10ml（相当于原药材10g）

密封，置阴凉处。