疏风定痛丸

疏风定痛丸 疏风定痛丸 拼音名：Shufeng Dingtong Wan 英文名： 书页号：2000年版一部-613

马钱子（制）100g 麻黄 300g 乳香（醋制） 100g 没药（醋制）100g 千年健 30g 自然铜（煅） 30g 地枫皮 30g 桂枝 30g 牛膝 30g 木瓜 30g 甘草 30g 杜仲（盐水制）30g 防风 30g 羌活 30g 独活 30g

以上十五味，将马钱子粉碎成细粉，其余麻黄等十四味粉碎成细粉， 过筛，与马钱子粉配研，混匀。每100g粉末加炼蜜140～160g制成大蜜丸，即得。

本品为灰黑色的大蜜丸；气辛香，味苦、酸。

(1) 取本品，置显微镜下观察：气孔特异，保卫细胞侧面观呈哑铃状。 不规则团块无色或淡黄色，表面及周围扩散出众多细小颗粒，久置溶化。不规则碎块淡 黄色，半透明，渗出油滴，加热后油滴溶化。石细胞大，呈类三角形、椭圆形或不规则 形，直径198～253μm,壁厚，层纹明显，胞腔内含深红色物。 (2) 取本品3g，切碎，加硅藻土适量，研细。加氯仿30ml与浓氨试液1ml,超声处理 30分钟，滤过，滤液用硫酸溶液(3→100)30ml分 2次提取，合并硫酸液，加浓氨试液使 呈碱性，用氯仿30ml分2 次提取，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿5ml 使溶解，作为供 试品溶液。另取士的宁对照品，加氯仿制成每1ml 含0.4mg 的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验。吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一以羧甲 基纤维素钠为黏合剂的硅胶ＧＦ254 薄层板上，以甲苯－丙酮－乙醇－浓氨试液(16:12 :1:4) 的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品 色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂；正己烷-二氯甲烷-无水甲醇-三乙 胺（47.5:47.5:5:0.4）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按士的宁峰计算应不低于 2000。 对照品溶液的制备 精密称取士的宁对照品适量，加醋酸乙酯制成每1ml含0.1mg 的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约1.5g，精密称定， 置具塞锥形瓶中，加入氨试液15ml、氯仿20ml，超声处理15分钟，使分散均匀，转移至分 液漏斗中，分取氯仿层，碱液再用氯仿振摇提取5次（20ml、15ml、10ml、10ml、10ml,乳 化后可超声处理破乳），合并氯仿液，用硫酸溶液（3→100）提取5次，每次15ml,合并硫 酸溶液，加浓氨试液调节PH值至9～10，用氯仿振摇提取 5次(20ml、15ml、10ml、10ml、 10ml），合并氯仿液，蒸干，放冷，残渣用醋酸乙酯溶解，移至10ml量瓶中，加醋酸乙酯 至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定， 即得。 本品每丸含马钱子以士的宁（C21H22N2O2）计，应为3.6～4.8mg。

祛风散寒，活血止痛。用于风寒湿痹，筋脉不舒，四肢麻木，腰 腿疼痛，跌打损伤，瘀血作痛。

口服，一次1 丸，一日2 次。

按规定量服用，不宜多服；体弱者慎服；孕妇忌服。

每丸重6g

密封。