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1)  sultamicillin tosilate
托西酸舒他西林
1.
Optimization of the preparation procedure of sultamicillin tosilate capsules;
托西酸舒他西林胶囊的制备工艺优化
2.
Study on the preparation of sultamicillin tosilate gelatin microspheres granules and its quality control;
托西酸舒他西林明胶微球颗粒的制备与含量测定
3.
Optimization of formula and preparation procedure of sultamicillin tosilate dispersible tablets
托西酸舒他西林分散片的处方工艺优化
2)  Suhamicillin tosilate dispersible tablet
托西酸舒他西林分散片
3)  Sultamicillinic Tosilate Capsules
托西酸舒他西林胶囊
1.
Comparison of stability of solubility between that of Sultamicillinic Tosilate Capsules packaged in compound membrane and packed in double soft aluminum foil;
托西酸舒他西林胶囊复合膜包装与软双铝包装的溶出度稳定性比较
4)  Sultamicillin Tosilate Granules
托西酸舒他西林颗粒
5)  Sultamicillin
舒他西林
1.
Bioequivalence study of two formulations of domestic sultamicillin in healthy volunteers;
2种舒他西林片的人体生物等效性
2.
Serum concentration determination of ampicillin in sultamicillin granules by HPLC-FLU;
HPLC-荧光检测法测定舒他西林颗粒剂中氨苄西林血药浓度
3.
healthy male volunteers were enrolled in a two period cross-over bioequivalent study of sultamicillin tablet, HPLC method was established and used to assay the concentration of the active metabolites of sultamicillin-ampicillin and sulbactam in human serum after oral administration of 750 mg sultamicillin tablets.
本文进行了8名健康男性志愿者交叉口服两种舒他西林片剂的生物等效性试验,给药剂量为750mg,建立了HPLC法测定血清中氨苄西林(AMP)、舒巴坦(SBT)的药物浓度。
6)  Sultancillin alkali
舒他西林碱
补充资料:托西酸舒他西林
【通用名称】
托西酸舒他西林
【其他名称】
托西酸舒他西林 托西酸舒他西林 拼音名:Tuoxisuan Shutaxilin 英文名:Sultamicillin Tosilate 书页号:2000年版二部-233 C25H30N4O9S2·C7H8S3S 766.8 本品为(+)羟甲基-(2S,5R,6R)-6-[(R)-(2-氨基-2-苯乙酰氨基]〕-3,3-二甲基-7- 氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]正庚烷-2-羧酸酯,(2S,5R)-3,3-二甲基-7-氧代-4一硫杂-1- 氮杂双环[3.2.0]正庚烷-2-羧酸酯S,S-二氧化物对甲苯磺酸盐。按无水物计算,含舒他西林 (C25H30N4O9S2)不得少于70.0%。
【性状】
本品为类白色或微黄色的结晶性粉未;微臭,味苦。 本品在甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在水中极微溶解,在乙醚中几乎不溶。 比旋度 取本品适量,精密称定,加乙腈-水(2:3)溶解并稀释成每1ml中含10mg的溶液,依法 测定 (附录Ⅵ E),比旋度为+173°至+187°。
【鉴别】
(1)取本品及舒他西林对照品适量,分别加乙腈-水(80:20)溶解并稀释成每1ml中含 10mg 的溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以 醋酸乙 酯-丁酮-88%甲酸-水(30:15:1.5:3.5)为展开剂,展开后,在100℃干燥30分钟,放冷后,置碘蒸 气中熏5 分钟后检视,供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。 (2)取本品适量,照含量测定项下的方法试验,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时 间一致。 (3)本品的红外光吸收图谱应与舒他西林对照品的图谱一致。 以上(1)、(2)两项可选做一项。
【检查】
有关物质 取本品适量,精密称定,用流动相溶解并稀释成每1ml中含1mg的溶液,作为 供试 品溶液;另取氨苄西林对照品及舒巴坦对照品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释成每1ml中含 0.03mg 和0.01mg的混合溶液,摇匀,作为对照品溶液。照含量测定项下方法试验,取对照品溶液20μl注入液 相色 谱仪,调节仪器灵敏度,使主成分峰高为满量程的10%~30%,再立即取对照品溶液和供试品溶液各 20μl, 注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法计算。本品含氨苄西林(C16H19N3O4S)不得过3.0%;含舒 巴坦 (C9H11NO4AS)不得过1.0%。 水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含水分不得过6.0%。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之 二十。
【含量测定】
照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以四丁基氢氧化铵溶液(取 10%四 丁基氢氧化铵溶液80ml,加水900ml,加三乙胺4ml,用磷酸调节pH值至4.0,加水稀释至1000ml)-甲 醇 (60:40)为流动相;检测波长为230nm。取舒他西林对照品、氨苄西林对照品及舒巴坦对照品各适 量,精密 称定,加流动相溶解并稀释成每1ml中各含0.2mg的混合溶液。取此混合溶液20μl注入液相色谱仪,记 录 色谱图,各成分流出顺序为氨苄西林、舒巴坦、舒他西林、甲苯磺酸,各色谱峰之间的分离度均应大 于2.0。 测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释成每1ml中含0.2mg的溶液,作为供试品溶 液, 立即取20μl注入液相色谱仪;另取舒他西林对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中 C25H30N4O9S2的含量。
【类别】
抗生素类药。
【贮藏】
密封,在凉暗干燥处保存。
【制剂】
托西酸舒他西林片
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参考词条