羧甲司坦

羧甲司坦 羧甲司坦 拼音名：Suojiasitan 英文名：Carbocisteine 书页号：2000年版二部－981 C5H9NO4S 179.19 本品为S-(羧甲基)-半胱氨酸。按干燥品计算，含C5H9NO4S应为98.0％～101.5％。

本品为白色结晶性粉末；无臭。 本品在热水中略溶，在水中极微溶解，在乙醇或丙酮中不溶；在酸或碱溶液中易溶。 比旋度 取本品5g，精密称定，加水与5mol/L氢氧化钠溶液各10ml使溶解，溶液应 澄清，用2mol/L盐酸溶液中和至pH值为6.0,溶液转移至50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀， 依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为-32.5°至-36.0°。

(1) 取本品约50mg，加水5ml,加热使溶解，加茚三酮试液数滴，加热， 溶液即显紫色。 (2) 取本品约0.1g，加氢氧化钠试液2ml ，加热煮沸，即发生氨臭，能使湿润的红 色石蕊试纸变蓝，溶液加入醋酸铅试液，即生成黑色沉淀。

酸度 取本品1 ％的混悬液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为2.8～ 3.0。 溶液的澄清度 取本品0.5g，加2mol/L盐酸溶液10ml溶解后，照分光光度法（附录 Ⅳ A），在430nm 的波长处测定，透光率不得少于95.0％。 半胱氨酸 取本品0.2g，加5％浓氨溶液1ml 使溶解，加水3ml ，摇匀，置冰水中放 置约10分钟，加1 ％亚硝基铁氰化钠溶液0.5ml ，摇匀，立即化色，溶液所显的颜色与 半胱氨酸对照品溶液（每1ml 相当于50μg 的半胱氨酸）1ml ，加本品0.1g与水3ml ， 同法操作制成的对照液比较，不得更浓（0.05％）。 氯化物 取本品0.2g，加稀硝酸10ml使溶解，加水使成50ml。取10ml，依法检查（ 附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液6.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.15％) 。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥3 小时，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2 ％。 铁盐 取本品1.0g，加稀盐酸10ml溶解后，移置50ml纳氏比色管中，加水至25ml， 加过硫酸铵50mg，用水稀释至35ml后，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液1ml 制成 的对照液比较，不得更深(0.001％)。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不 得过百万分之二十。

取本品约0.15g ，精密称定，置250ml 锥形瓶中，加水10ml与盐酸 4ml 使溶解，再加水20ml，加0.05％甲基橙溶液1 滴，在18～25℃用溴酸钾滴定液(0.0 1667mol/L)缓缓滴定至红色消褪，每1ml溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于 8.960mg的 C5H9NO4S。

黏痰溶解药。

密封，置干燥阴凉处保存。

(1) 羧甲司坦口服溶液 (2) 羧甲司坦片