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1)  drug production
药品生产
1.
A new automtic monitoring system for controlling drug production environment;
药品生产环境中的新型自动监控系统
2.
Design and Implement of the Monitor Terminal in Drug Production
药品生产监测终端设计与实现
3.
By use of Markov chain,this paper presents a mathematical model of decision of drug production and application is illustrated.
介绍了根据马氏链建立的一个药品生产决策的数学模型及其应用 。
2)  pharmaceutical production
药品生产
1.
GMP and the requirements of pharmaceutical production for air cleaning;
GMP与药品生产的净化要求
2.
Objective:To carry out the preliminary discussion on the results from the analysis of deviation occurred in pharmaceutical production.
目的:对药品生产中的偏差分析进行初步的探讨。
3.
Results and Conclutions To put forward some of the recommendations how Chinese pharmaceutical manufacturers should deal with the deviation in the process of the pharmaceutical production.
方法药品生产企业质量管理部门应按照《药品GMP认证检查评定标准》的规定,制定和执行偏差处理程序,所有偏差应有记录,重大偏差应有调查报告。
3)  drug manufacturer
药品生产企业
1.
By investigation on 15 drug manufacturers in Tianjin,current development status was discussed.
通过对天津市15家药品生产企业的实地调研考察,对其发展现状进行探讨,并据此提出思考建议,为天津市乃至全国药品生产企业在GMP认证后的发展方向提供参考。
2.
This article summarizes the common issues to be paid attention to for drug manufacturers implementing GMP, and analyzes and discusses them in consideration of the newly issued GMP compliance standard, so as to provide guidance for the industry to follow GMP successfully.
总结了目前药品生产企业实施GMP中应重视的一些共性问题,并结合新标准,作了简要的分析和探讨,旨在为药品生产企业GMP的顺利实施提供参考。
4)  drug production licences
药品生产批件
5)  OEM on drugs
药品委托生产
1.
METHODS:To analyze various misunderstandings on current OEM on drugs applying the theory of supply chain OEM,and put forward our thoughts and related proposals.
目的:推动药品委托生产的良性发展。
6)  medicine packaging production line
药品包装生产线
补充资料:药品生产和质量管理规范
      简称good manufacturing practice,缩写为GMP。是国家卫生管理部门为保证药品的质量,对药品生产全过程进行管理所制订的准则。只有对药品生产的全过程加以管理,辅之以抽样检验,才能保证药品的质量。GMP实际上反映一个企业的生产管理及测试的技术水平,亦即一个企业的生产部门及管理部门需具备的最低技术水平。现在世界上GMP有三类:①国际间的GMP,参加国共同遵守,如世界卫生组织(WHO)的GMP,1967年,世界卫生组织根据质量是生产中纳入产品的概念,制订了GMP文本。于1968年收入 WHO的《国际商品贸易中药品质量签证体制》,于1975年世界卫生大会时通过,付诸实施。②为国家的GMP,是一国政府制定的GMP;③药品生产企业内部的GMP,如美国药物制造商协会(PMA)的GMP,属于企业内部的准则。截至1983年止,全世界共有84个国家执行GMP管理,且数量有增加的趋势。上述的《国际商品贸易中药品质量签证体制》就是以WHO的GMP为基础的。凡参加此体制的国家,出口药品必须符合WHO的GMP规定。在162个会员国中现已有108个国家参加。
  
  各类 GMP有以下共同特点。①对药品生产全过程的管理,包括对人员、厂房设施、设备、清洁卫生、原辅料、生产管理系统、生产操作、质量管理系统、包装容器和材料、贴签和包装、成品销售、群众意见乃至不良反应的报告等提出的具体要求;②强调预防为主,从厂房设施、人员、机器及操作方法等方面提出防止产品污染(微生物及粉尘)、混淆和差错的措施;③要求大到一个工序,小到一件用具,在用于生产之前,都需取得其所处状态确能保证质量的数据;④强调环境和卫生对质量的影响。由于GMP是药品质量管理工作的基础,愈来愈受到各国的重视。中国国家医药管理局系统于1982年制订了《药品生产管理规范》,并于1986年7月1日正式颁发,在化学医药行业中全面推行。最近通过的《中华人民共和国药品管理法》中第九条规定,药品生产企业必须按照国务院卫生行政部门制定的GMP管理制药厂。
  

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